登録販売者試験（令和3年度）（首都圏エリア）

問題．2 / 120　
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医薬品のリスク評価に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a 少量の医薬品の投与では、発がん作用、胎児毒性や組織・臓器の機能不全を生じる場合はないとされている。
b ヒトを対象とした臨床試験における効果と安全性の評価基準には、国際的に Good Clinical Practice （ＧＣＰ）が制定されている。
c 「無作用量」とは、薬物の効果が発現し、有害反応が発現しない最大の投与量のことである。
d 医薬品に対しては、製造販売後の調査及び試験の実施基準として Good Vigilance Practice （ＧＶＰ）が制定されている。

1. 正　誤　正　誤

2. 誤　誤　正　誤

3. 誤　正　誤　正

4. 誤　正　誤　誤

5. 正　誤　誤　正

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カテゴリー: 令和3年度午前の部過去問題医薬品に共通する特性と基本的な知識首都圏エリア

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