登録販売者試験（平成29年度）（首都圏エリア）

問題．113 / 120　
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医薬品・医療機器等安全性情報報告制度に基づく、医薬関係者の報告に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a 保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止する観点から、医薬品等によるものと疑われる、身体の変調・不調、日常生活に支障を来す程度の健康被害（死亡を含む。）について報告が求められる。
b 医薬品の過量使用による健康被害である場合は、患者本人の自己責任であるから、報告は不要である。
c 認められた健康被害と医薬品との因果関係が必ずしも明確でない場合であっても、報告の対象となり得る。

1. 正　誤　正

2. 誤　正　誤

3. 正　正　誤

4. 誤　正　正

5. 誤　誤　正

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カテゴリー: 平成29年度午前の部過去問題医薬品の適正使用と安全対策首都圏エリア

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