登録販売者試験（令和3年度）（関西広域連合エリア）

問題．113 / 120　
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一般用医薬品の安全対策に関する記述について、（　）の中に入れるべき字句の正しい組合せを一つ選べ。なお、複数箇所の（ａ）及び（ｂ）内は、いずれも同じ字句が入る。

（ａ）による間質性肺炎については、１９９１年４月以降、使用上の注意に記載されていたが、その後、（ａ）と（ｂ）の併用例による間質性肺炎が報告されたことから、１９９４年１月、（ｂ）との併用を禁忌とする旨の使用上の注意の改訂がなされた。しかし、それ以降も慢性肝炎患者が（ａ）を使用して間質性肺炎が発症し、死亡を含む重篤な転帰に至った例もあったことから、１９９６年３月、厚生省（当時）より関係製薬企業に対して（ｃ）が指示された。

1. ａ小青竜湯　ｂインターフェロン製剤　　　　ｃ緊急安全性情報の配布

2. ａ小青竜湯　ｂインターフェロン製剤　　　　ｃ製品の回収

3. ａ小青竜湯　ｂプソイドエフェドリン塩酸塩　ｃ製品の回収

4. ａ小柴胡湯　ｂプソイドエフェドリン塩酸塩　ｃ緊急安全性情報の配布

5. ａ小柴胡湯　ｂインターフェロン製剤　　　　ｃ緊急安全性情報の配布

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カテゴリー: 令和3年度午後の部過去問題医薬品の適正使用と安全対策関西広域連合

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