登録販売者試験(令和3年度)(関西広域連合エリア)

問題.3 / 120 
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医薬品のリスク評価に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。

a 新規に開発される医薬品のリスク評価は、医薬品開発の国際的な標準化(ハーモナイゼーション)制定の流れのなかで実施されるため、医薬品は食品と同等の安全性基準が要求されている。
b 医薬品に対しては、製造販売後の調査及び試験の実施基準として、Good Laboratory Practice(GLP)が制定されている。
c ヒトを対象とした臨床試験における効果と安全性の評価基準には、国際的に Good Vigilance Practice(GVP)が制定されている。
d 動物実験で医薬品の安全性が確認されると、ヒトを対象とした臨床試験が行われる。

1. 正 正 誤 誤
2. 誤 正 正 誤
3. 誤 誤 正 正
4. 誤 誤 誤 正
5. 正 誤 誤 誤
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令和3年度 午前の部 過去問題 医薬品に共通する特性と基本的な知識 関西広域連合

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