登録販売者試験（令和2年度）（関西広域連合エリア）

問題．107 / 120　
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法の副作用等の報告の規定に基づき、医薬品の製造販売業者がその製造販売した医薬品について行う副作用症例の報告期限に関する記述について、（　）の中に入れるべき字句の正しい組合せを一つ選べ。

　医薬品の市販後において、医薬品によるものと疑われる副作用症例のうち、使用上の注意から予測できない副作用症例（国内事例）の報告期限は、死亡の場合には（ａ）、重篤（死亡を除く）な場合には（ｂ）、非重篤な場合には（ｃ）である。

1. ａ７日以内　　ｂ１５日以内　ｃ３０日以内

2. ａ７日以内　　ｂ３０日以内　ｃ定期報告

3. ａ１５日以内　ｂ１５日以内　ｃ３０日以内

4. ａ１５日以内　ｂ１５日以内　ｃ定期報告

5. ａ１５日以内　ｂ３０日以内　ｃ３０日以内

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カテゴリー: 令和2年度午後の部過去問題医薬品の適正使用と安全対策関西広域連合

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