登録販売者試験（令和2年度）（北関東エリア）

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医薬品のリスク評価に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。

a 動物実験により求められる50％致死量（LD50）は、薬物の毒性の指標として用いられる。
b 医薬品の効果とリスクは、薬物曝露時間と曝露量との和で表現される用量-反応関係に基づいて評価される。
c 治療量を超えた量を単回投与した後には毒性が発現するおそれは高いが、少量の投与を長期投与しても毒性が発現することはない。
d 医薬品に対しては製造販売後の調査及び試験の実施基準としてGood Post-marketing Study Practice（ＧＰＳＰ）と製造販売後安全管理基準として Good Vigilance Practice（ＧＶＰ）が制定されている。

1. （ａ、ｂ）

2. （ａ、ｃ）

3. （ａ、ｄ）

4. （ｂ、ｃ）

5. （ｂ、ｄ）

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カテゴリー: 令和2年度午前の部過去問題医薬品に共通する特性と基本的な知識北関東・甲信越エリア

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