登録販売者試験（令和2年度）（甲信越エリア）

問題．111 / 120　
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医薬品医療機器等法に規定する副作用情報等の報告に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a 医療用医薬品で使用されていた有効成分を一般用医薬品で初めて配合したものについては、承認条件として承認後の一定期間、安全性に関する調査及び調査結果の報告が求められている。
b 登録販売者は、医薬品・医療機器等安全性情報報告制度に基づく報告を行う医薬関係者として位置づけられている。
c 化粧品は、人体に対する作用が緩和であることから、化粧品の製造販売業者による厚生労働大臣（情報の整理を（独）医薬品医療機器総合機構に行わせることとした場合は、（独）医薬品医療機器総合機構）への副作用等の報告は、努力義務となっている。

1. 正　正　正

2. 正　正　誤

3. 正　誤　正

4. 誤　誤　誤

5. 誤　正　誤

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カテゴリー: 令和2年度午後の部過去問題医薬品の適正使用と安全対策北関東・甲信越エリア

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