登録販売者試験（平成30年度）（北関東・甲信越エリア）

問題．3 / 120　
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医薬品のリスク評価に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a 医薬品の安全性基準は、食品と同等の水準が要求されている。
b 医薬品は、効果よりも有害反応が強く発現する「中毒量」を超えなければ、発がん作用や胎児毒性を生じることはない。
c ヒトを対象とした臨床試験における効果と安全性の評価基準として、国際的にGood Laboratory Practice（ＧＬＰ）が制定されている。
d 医薬品の効果とリスクは、薬物曝露時間と曝露量との積で表現される用量-反応関係に基づいて評価される。

1. 正　誤　正　正

2. 誤　誤　誤　正

3. 誤　正　正　正

4. 正　正　誤　誤

5. 正　誤　誤　誤

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カテゴリー: 平成30年度午前の部過去問題医薬品に共通する特性と基本的な知識北関東・甲信越エリア

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