登録販売者試験（平成29年度）（北関東・甲信越エリア）

問題．108 / 120　
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副作用情報等の収集に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a 製造販売業者は、その製造販売をした医薬品について、その使用によるものと疑われる感染症の発生等を知ったときは、その旨を定められた期限までに厚生労働大臣（情報の整理を（独）医薬品医療機器総合機構に行わせることとした場合は、（独）医薬品医療機器総合機構）に報告しなければならない。
b 血液製剤等の生物由来製品を製造販売する企業は、当該企業が製造販売する生物由来製品の安全性について評価し、その成果を定期的に都道府県知事へ報告しなければならない。
c 医療用医薬品で使用されていた有効成分を一般用医薬品で初めて配合したものは、承認条件として承認後の一定期間の安全性に関する調査及び調査結果の報告は求められていない。
d 医薬品の販売業者は、製造販売業者が行う副作用等の情報収集に協力するよう努めなければならない。

1. 正　正　誤　正

2. 正　誤　正　誤

3. 正　誤　誤　正

4. 誤　正　正　正

5. 誤　正　誤　誤

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カテゴリー: 平成29年度午後の部過去問題医薬品の適正使用と安全対策北関東・甲信越エリア

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