登録販売者試験（平成29年度）（北関東・甲信越エリア）

問題．3 / 120　
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医薬品のリスク評価に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a 医薬品の効果とリスクは、薬物暴露時間と暴露量との和で表現される用量-反応関係に基づいて評価される。
b 投与量と効果又は毒性の関係は、薬物用量を増加させるに伴い、「治療量」から「無作用量」に至り、無作用量上限を超えると、「中毒量」、「最小致死量」を経て、「致死量」に至る。
c 新規に開発される医薬品のリスク評価は、薬効-薬理試験や一般薬理作用試験の他に、医薬品毒性試験法ガイドラインに沿って、毒性試験が厳格に実施される。
d 医薬品の製造販売後安全管理基準として、Good Post-marketing Study Practice（ＧＰＳＰ）が制定されている。

1. 正　正　誤　誤

2. 正　正　誤　正

3. 誤　正　正　誤

4. 誤　誤　誤　正

5. 誤　誤　正　誤

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カテゴリー: 平成29年度午前の部過去問題医薬品に共通する特性と基本的な知識北関東・甲信越エリア

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