登録販売者試験（平成29年度）（北関東・甲信越エリア）

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生物由来製品に関する次の記述について、（　）の中に入れるべき字句の正しい組合せはどれか。

生物由来製品は、「人その他の生物（（ａ）を除く。）に由来するものを原料又は材料として製造をされる医薬品、医薬部外品、（ｂ）のうち、保健衛生上特別の注意を要するものとして、厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定するもの」と定義されており、現在の科学的知見において、（ｃ）の発生リスクの蓋然性が極めて低いものについては、指定の対象とならない。

1. ａ植物　ｂ医療機器又は再生医療等製品　ｃ感染症

2. ａ植物　ｂ医療機器又は再生医療等製品　ｃ副作用

3. ａ植物　ｂ化粧品又は医療機器　ｃ感染症

4. ａ菌類及び細菌類　ｂ医療機器又は再生医療等製品　ｃ副作用

5. ａ菌類及び細菌類　ｂ化粧品又は医療機器　ｃ感染症

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カテゴリー: 平成29年度午前の部過去問題薬事に関する法規と制度北関東・甲信越エリア

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