登録販売者試験（令和3年度）（北海道・東北エリア）

問題．2 / 120　
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第１欄の記述は、医薬品のリスク評価に関するものである。（　　）の中に入れるべき字句は第２欄のどれか。

第１欄
　新規に開発される医薬品のリスク評価は、医薬品開発の国際的な標準化制定の流れのなかで、個々の医薬品の用量-反応関係に基づいて、（　　）に準拠して薬効-薬理試験や一般薬理作用試験の他に、医薬品毒性試験法ガイドラインに沿って、単回投与毒性試験、反復投与毒性試験、生殖・発生毒性試験、遺伝毒性試験、がん原性試験、依存性試験、抗原性試験、局所刺激性試験、皮膚感作性試験、皮膚光感作性試験などの毒性試験が厳格に実施されている。

第２欄
　１ Good Clinical Practice (ＧＣＰ)
　２ Good Laboratory Practice (ＧＬＰ)
　３ Good Post-marketing Study Practice (ＧＰＳＰ)
　４ Good Vigilance Practice (ＧＶＰ)
　５ Good Manufacturing Practice (ＧＭＰ)

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カテゴリー: 令和3年度午前の部過去問題医薬品に共通する特性と基本的な知識北海道・東北エリア

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