登録販売者試験（令和2年度）（北海道・東北エリア）

問題．45 / 120　
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医薬品の添付文書、容器等（直接の容器又は被包）又は外箱等（外部の容器又は被包）への記載事項に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a 医薬品の容器等が小売りのために包装されている場合において、医薬品医療機器等法で定められた容器等への記載が、外箱等を透かして容易に見ることができないときには、その外箱等にも同様の事項が記載されていなければならない。
b 医薬品の法定表示事項は、邦文を原則とするが、海外で製造された医薬品はこの限りではない。
c 医薬品は、その添付文書、容器等又は外箱等に、当該医薬品に関する最新の論文その他により得られた知見に基づき、用法用量その他使用及び取扱い上必要な注意等が記載されていなければならない。
d 医薬品に添付する文書、その容器等又は外箱等に記載されていてはならない事項の一つに「保健衛生上危険がある用法、用量又は使用期間」がある。

1. 正　正　正　正

2. 正　正　誤　誤

3. 正　誤　正　正

4. 誤　正　正　誤

5. 誤　誤　誤　正

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カテゴリー: 令和2年度午前の部過去問題薬事に関する法規と制度北海道・東北エリア

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