登録販売者試験（令和元年度）（北海道・東北エリア）

問題．115 / 120　
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次の記述は、医薬品・医療機器等安全性情報報告制度に関するものである。正しいものの組み合わせはどれか。

a 無承認無許可医薬品又は健康食品によると疑われる健康被害については、報告の対象となり得る。
b 医薬品との因果関係が必ずしも明確でない場合であっても報告の対象となり得る。
c 医薬品の過量使用や誤用等によるものと思われる健康被害については、安全対策上必要があっても、報告の対象とならない。
d 報告期限は特に定められていない。

1. （ａ、ｂ）

2. （ａ、ｃ）

3. （ｂ、ｄ）

4. （ｃ、ｄ）

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カテゴリー: 令和元年度午後の部過去問題医薬品の適正使用と安全対策北海道・東北エリア

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