登録販売者試験（平成30年度）（北海道・東北エリア）

問題．113 / 120　
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以下の企業からの副作用の報告に関する表について、（　）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

○企業からの副作用症例報告
医薬品によるものと疑われる副作用症例の発生
→使用上の注意から予測できないもの　→　重篤（死亡を除く）の報告期限は（ａ）
→使用上の注意から予測できるもの　→　重篤（死亡を除く）：新有効成分含有医薬品として承認後２年以内の報告期限は（ｂ）
→使用上の注意から予測できるもの　→　市販直後調査などによって得られたものの報告期限は１５日以内
→使用上の注意から予測できるもの　→　重篤（死亡を除く）：上記以外の報告期限は（ｃ）

1. ａ１５日以内　ｂ１５日以内　ｃ３０日以内

2. ａ１５日以内　ｂ３０日以内　ｃ１５日以内

3. ａ１５日以内　ｂ３０日以内　ｃ３０日以内

4. ａ３０日以内　ｂ１５日以内　ｃ１５日以内

5. ａ３０日以内　ｂ３０日以内　ｃ１５日以内

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カテゴリー: 平成30年度午後の部過去問題医薬品の適正使用と安全対策北海道・東北エリア

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