登録販売者試験（平成30年度）（北海道・東北エリア）

問題．114 / 120　
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以下の医薬品の副作用情報等の評価及び措置に関する記述について、（　）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

収集された副作用等の情報は、その医薬品の製造販売業者等において評価・検討され、必要な安全対策が図られる。各制度により集められた副作用情報については、独立行政法人医薬品医療機器総合機構において（ａ）の意見を聴きながら調査検討が行われ、その結果に基づき、厚生労働大臣は、（ｂ）の意見を聴いて、使用上の注意の改訂の指示等を通じた注意喚起のための情報提供や、効能・効果や用法・用量の一部変更、調査・実験の実施の指示、製造・販売の中止、製品の回収等の安全対策上必要な行政措置を講じている。

1. ａ専門委員　ｂ製造販売業者

2. ａ専門委員　ｂ薬事・食品衛生審議会

3. ａ製造販売業者　ｂ薬事・食品衛生審議会

4. ａ薬事・食品衛生審議会　ｂ専門委員

5. ａ薬事・食品衛生審議会　ｂ製造販売業者

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カテゴリー: 平成30年度午後の部過去問題医薬品の適正使用と安全対策北海道・東北エリア

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