登録販売者試験（平成30年度）（北海道・東北エリア）

問題．120 / 120　
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以下の小柴胡湯に対して行われた安全対策に関する記述について、（　）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。なお、３箇所の（ａ）内はどれも同じ字句が入る。

小柴胡湯の使用による（ａ）については、１９９１年４月以降、使用上の注意に記載されていたが、その後、小柴胡湯とインターフェロン製剤の併用例による（ａ）が報告されたことから、１９９４年１月、インターフェロン製剤との併用を禁忌とする旨の（ｂ）がなされた。しかし、それ以降も慢性肝炎患者が小柴胡湯を使用して（ａ）が発症し、死亡を含む重篤な転帰に至った例もあったことから、１９９６年３月、厚生省（当時）より関係製薬企業に対して（ｃ）が指示された。

1. ａ間質性肺炎　ｂ承認基準の改訂　ｃ緊急安全性情報の配布

2. ａ間質性肺炎　ｂ使用上の注意の改訂　ｃ緊急安全性情報の配布

3. ａ間質性肺炎　ｂ使用上の注意の改訂　ｃ用法及び用量の変更

4. ａ出血性脳卒中　ｂ使用上の注意の改訂　ｃ用法及び用量の変更

5. ａ出血性脳卒中　ｂ承認基準の改訂　ｃ用法及び用量の変更

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カテゴリー: 平成30年度午後の部過去問題医薬品の適正使用と安全対策北海道・東北エリア

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