登録販売者試験（平成30年度）（北海道・東北エリア）

問題．46 / 120　
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次の記述は、医薬品の添付文書への記載事項に関するものである。正しいものの組み合わせはどれか。

a 最新の論文その他により得られた知見に基づき、用法用量その他使用及び取扱い上必要な注意等が記載されていなければならない。
b 虚偽又は誤解を招くおそれのある事項を記載してはならない。
c 法定記載事項は、原則として邦文で記載されていなければならないが、外国で製造されたものは英文記載が認められている。
d 記載内容が適切でない医薬品を販売してはならないとされているが、違反に対する罰則規定はない。

1. （ａ、ｂ）

2. （ａ、ｃ）

3. （ｂ、ｄ）

4. （ｃ、ｄ）

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カテゴリー: 平成30年度午前の部過去問題薬事に関する法規と制度北海道・東北エリア

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