登録販売者試験（令和3年度）（東海・北陸エリア）

問題．116 / 120　
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医薬品・医療機器等安全性情報報告制度に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

1. １９６７年３月より、約３，０００の医療機関をモニター施設に指定して、厚生省（当時）が直接副作用報告を受ける「医薬品副作用モニター制度」としてスタートした。

2. １９７８年８月より、約３，０００のモニター薬局で把握した副作用事例等について、定期的に報告が行われるようになった。

3. 医療関係者からだけでなく、医薬品を使用する患者からも直接報告を受け付ける制度である。

4. ２００２年７月に薬事法が改正され、医師や薬剤師等の医薬関係者による副作用等の報告が義務化された。

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カテゴリー: 令和3年度午後の部過去問題医薬品の適正使用と安全対策東海・北陸エリア

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