登録販売者試験（令和3年度）（東海・北陸エリア）

問題．44 / 120　
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医薬部外品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a 医薬部外品を製造販売する場合には、医薬品医療機器等法第１２条第１項に規定される製造販売業の許可は必要ない。
b 医薬部外品のうち、かつては医薬品であったが医薬部外品へ移行された製品群は、一般の生活者が購入時に容易に判別することができるよう、各製品の容器や包装等に識別表示がなされている。
c 化粧品としての使用目的を有する製品について、医薬品的な効果効能を表示・標榜しようとする場合には、その効能効果があらかじめ定められた範囲内であって、人体に対する作用が緩和であるものに限り、医薬部外品の枠内で、薬用化粧品類、薬用石けん、薬用歯みがき類等として承認されている。
d 医薬部外品の直接の容器又は直接の被包には、「医薬部外品」の文字の表示は必要ない。

1. 誤　正　正　誤

2. 正　正　誤　正

3. 正　誤　正　誤

4. 誤　正　誤　正

5. 正　誤　正　正

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カテゴリー: 令和3年度午前の部過去問題薬事に関する法規と制度東海・北陸エリア

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