登録販売者試験（令和元年度）（東海・北陸エリア）

問題．2 / 120　
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医薬品のリスク評価に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a 医薬品の効果とリスクは、薬物曝露時間と曝露量との和で表現される用量-反応関係に基づいて評価される。
b 医薬品の安全性に関する非臨床試験の基準としてGood Laboratory Practice（ＧＬＰ）が制定されている。
c 医薬品は、医薬品毒性試験法ガイドラインに沿って、毒性試験が厳格に実施されていることから、投与量が少量であれば、発がん作用を生じることはない。
d 動物実験で医薬品の安全性が確認された後、ヒトを対象とした臨床試験が行われる。

1. （ａ、ｂ）

2. （ａ、ｃ）

3. （ｂ、ｄ）

4. （ｃ、ｄ）

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カテゴリー: 令和元年度午前の部過去問題医薬品に共通する特性と基本的な知識東海・北陸エリア

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