登録販売者試験（平成30年度）（東海・北陸エリア）

問題．113 / 120　
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医薬品・医療機器等安全性情報報告制度に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a １９６７年３月より、約３０００の医療機関をモニター施設に指定して、厚生省（当時）が直接副作用報告を受ける「医薬品副作用モニター制度」としてスタートした。
b １９７８年８月より、約３０００のモニター薬局で把握した副作用事例等について、定期的に報告が行われるようになった。
c ２００２年７月に薬事法が改正され、医師や薬剤師等の医薬関係者による副作用等の報告が義務化された。
d ２００６年６月の薬事法改正による登録販売者制度の導入に伴い、登録販売者が本制度に基づく報告を行う医薬関係者として位置づけられた。

1. 正　正　正　誤

2. 正　正　誤　正

3. 正　誤　正　正

4. 誤　正　正　正

5. 正　正　正　正

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カテゴリー: 平成30年度午後の部過去問題医薬品の適正使用と安全対策東海・北陸エリア

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