登録販売者試験（平成29年度）（東海・北陸エリア）

問題．11 / 120　
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医薬品の品質に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a 医薬品の品質管理基準としてGood Vigilance Practice（ＧＶＰ）が制定されている。
b その品質が承認等された基準に適合しない医薬品、その全部又は一部が変質・変敗した物質から成っている医薬品の販売は医薬品医療機器等法により禁止されている。
c 医薬品は、高い水準で均一な品質が保証されており、配合されている成分（有効成分及び添加物成分）は、高温や多湿、光（紫外線）等によって品質の劣化（変質・変敗）を起こしにくいものが多い。
d 液剤などでは、いったん開封されると記載されている「使用期限」まで品質が保証されない場合がある。

1. 誤　正　正　誤

2. 正　正　誤　正

3. 正　誤　正　誤

4. 誤　正　誤　正

5. 正　誤　正　正

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カテゴリー: 平成29年度午前の部過去問題医薬品に共通する特性と基本的な知識東海・北陸エリア

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