登録販売者試験（平成29年度）（東海・北陸エリア）

問題．113 / 120　
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医薬品医療機器等法第６８条の１０第２項の規定に基づく医薬品の副作用等報告に関する記述について、正しいものはいくつあるか。

a 報告様式は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームページや専門誌等から入手できる。
b 複数の専門家が医薬品の販売等に携わっている場合は、当該薬局又は医薬品の販売業において販売等された医薬品の副作用等によると疑われる健康被害の情報に直接接した専門家が報告書を提出する。
c 安全対策上必要があると認めるときは、医薬品の過量使用や誤用等によるものと思われる健康被害についても報告がなされる必要がある。
d 医薬部外品又は化粧品による健康被害についても、自発的な情報提供をするよう協力が要請されている。

1. （１つ）

2. （２つ）

3. （３つ）

4. （４つ）

5. （正しいものはない）

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カテゴリー: 平成29年度午後の部過去問題医薬品の適正使用と安全対策東海・北陸エリア

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