登録販売者試験（平成29年度）（東海・北陸エリア）

問題．114 / 120　
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緊急安全性情報に関する記述について、（　）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

緊急安全性情報は、医薬品、医療機器又は再生医療等製品について緊急かつ重大な注意喚起や（ａ）に係る対策が必要な状況にある場合に、厚生労働省からの命令、指示等に基づいて作成され、報道発表、医薬品医療機器情報配信サービスによる配信、（ｂ）から医療機関や薬局等への直接配布、ダイレクトメール等により情報伝達される、Ａ４サイズの印刷物で、（ｃ）とも呼ばれる。

1. ａ副作用　ｂ販売業者　ｃブルーレター

2. ａ使用方法　ｂ製造販売業者　ｃブルーレター

3. ａ使用制限　ｂ製造販売業者　ｃイエローレター

4. ａ使用方法　ｂ販売業者　ｃイエローレター

5. ａ使用制限　ｂ販売業者　ｃイエローレター

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カテゴリー: 平成29年度午後の部過去問題医薬品の適正使用と安全対策東海・北陸エリア

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