登録販売者試験（平成30年度）（中国エリア）

問題．111 / 120　
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安全性情報に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a 医薬品、医療機器又は再生医療等製品について緊急かつ重大な注意喚起や使用制限に係る対策が必要な状況にある場合には、安全性速報が作成される。
b 安全性速報は、厚生労働省からの命令、指示、製造販売業者の自主決定等に基づいて作成され、ブルーレターとも呼ばれる。
c 緊急安全性情報は、医療用医薬品、医家向け医療機器又は再生医療等製品についてのみの情報伝達である。
d 医薬品・医療機器等安全性情報は、医薬品、医療機器又は再生医療等製品について一般的な使用上の注意の改訂情報よりも迅速な注意喚起や適正使用のための対応の注意喚起が必要な状況にある場合に作成される。

1. 誤　正　誤　誤

2. 正　誤　正　正

3. 正　誤　誤　正

4. 正　正　正　誤

5. 誤　正　誤　正

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カテゴリー: 平成30年度午後の部過去問題医薬品の適正使用と安全対策中国エリア

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