登録販売者試験(平成30年度)(中国エリア)

問題.3 / 120 
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医薬品のリスク評価に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a 医薬品毒性試験法ガイドラインに沿って、生殖・発生毒性試験、依存性試験、皮膚感作性試験などの毒性試験が厳格に実施されている。
b ヒトを対象とした臨床試験における効果と安全性の評価基準には、国際的に Good Clinical Practice(GCP)が制定されている。
c 医薬品に対しては、製造販売後の調査及び試験の実施基準として Good Vigilance Practice(GVP)と製造販売後安全管理基準として Good Post-marketing Study Practice(GPSP)が制定されている。

1. 正 正 正
2. 誤 誤 正
3. 正 正 誤
4. 正 誤 正
5. 誤 正 誤
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平成30年度 午前の部 過去問題 医薬品に共通する特性と基本的な知識 中国エリア

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