登録販売者試験（平成30年度）（中国エリア）

問題．3 / 120　
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医薬品のリスク評価に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a 医薬品毒性試験法ガイドラインに沿って、生殖・発生毒性試験、依存性試験、皮膚感作性試験などの毒性試験が厳格に実施されている。
b ヒトを対象とした臨床試験における効果と安全性の評価基準には、国際的に Good Clinical Practice（ＧＣＰ）が制定されている。
c 医薬品に対しては、製造販売後の調査及び試験の実施基準として Good Vigilance Practice（ＧＶＰ）と製造販売後安全管理基準として Good Post-marketing Study Practice（ＧＰＳＰ）が制定されている。

1. 正　正　正

2. 誤　誤　正

3. 正　正　誤

4. 正　誤　正

5. 誤　正　誤

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カテゴリー: 平成30年度午前の部過去問題医薬品に共通する特性と基本的な知識中国エリア

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