登録販売者試験（平成29年度）（中国エリア）

問題．116 / 120　
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医薬品の副作用情報等の収集に関する以下の記述について、（　）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

一般用医薬品に関しても、承認後の調査が製造販売業者等に求められており、既存の医薬品と明らかに異なる有効成分が配合されたものについては、（ａ）を超えない範囲で厚生労働大臣が承認時に定める一定期間、承認後の使用成績等を製造販売業者等が集積し、厚生労働省へ提出する制度（（ｂ））が適用される。

1. ａ１０年　ｂ再評価制度

2. ａ５年　ｂ再審査制度

3. ａ５年　ｂ再評価制度

4. ａ１０年　ｂ再審査制度

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カテゴリー: 平成29年度午後の部過去問題医薬品の適正使用と安全対策中国エリア

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