登録販売者試験（令和3年度）（四国エリア）

問題．115 / 120　
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安全性情報に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

1. 医薬品の製造業者は、医薬品の有効性及び安全性に関する事項その他医薬品の適正な使用のために必要な情報を収集し、検討するとともに、一般の購入者に提供するよう努めなければならないこととされている。

2. 緊急安全性情報はイエローレターと呼ばれ、医薬品、医療機器又は再生医療等製品について緊急かつ重大な注意喚起や使用制限に係る対策が必要な状況にある場合に作成される。

3. 安全性速報は、医薬品、医療機器又は再生医療等製品について、一般的な使用上の注意の改訂情報よりも迅速な注意喚起や適正使用のための対応の注意喚起が必要な状況にある場合に作成される。

4. 医薬品・医療機器等安全性情報は、医学・薬学関係の専門誌に転載されることもある。

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カテゴリー: 令和3年度午後の部過去問題医薬品の適正使用と安全対策四国エリア

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