登録販売者試験(令和2年度)(四国エリア)

問題.115 / 120 
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医薬品の適正使用・安全対策についての情報発信に関する次の記述の正誤について、正しい組合せを下欄から選びなさい。

a 「緊急安全性情報(イエローレター)」は、医薬品、医療機器又は再生医療等製品について緊急かつ重大な注意喚起や使用制限に係る対策が必要な状況にある場合に、厚生労働省からの命令、指示、製造販売業者の自主決定等に基づいて作成され、1か月以内に情報伝達されるものである。
b 「安全性速報(ブルーレター)」は、医薬品、医療機器又は再生医療等製品について一般的な使用上の注意の改訂情報よりも迅速な注意喚起や適正使用のための対応の注意喚起が必要な状況にある場合に、厚生労働省からの命令、指示、製造販売業者の自主決定等に基づいて作成され、1か月以内に情報伝達されるものである。
c 「医薬品・医療機器等安全性情報」は、医薬品・医療機器等による重要な副作用、不具合等に関する情報を厚生労働省がとりまとめ、広く一般の生活者向けに情報提供されている。
d 「医薬品医療機器情報配信サービス(PMDAメディナビ)」とは、医薬品・医療機器の安全性に関する特に重要な情報が発出されたときに、その情報を総合機構が電子メールによりタイムリーに配信するサービスであり、一般の生活者向けの添付文書に比べ、高度で専門的な内容であることから医薬関係者を対象としており、一般の生活者は利用できない。

1. 正 誤 正 誤
2. 誤 誤 誤 正
3. 正 正 誤 誤
4. 正 誤 正 正
5. 誤 正 正 誤
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令和2年度 午後の部 過去問題 医薬品の適正使用と安全対策 四国エリア

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