登録販売者試験（令和元年度）（四国エリア）

問題．113 / 120　
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医薬品医療機器等法第68 条の10 第２項の規定に基づく医薬品による副作用等の報告に関する次の記述の正誤について、正しい組合せを下欄から選びなさい。

a 安全対策上必要があると認めるときは、医薬品の過量使用や誤用等によるものと思われる健康被害についても報告の対象となり得る。
b 医薬品安全性情報報告書の様式は、総合機構のホームページから入手でき、報告にあたっては、様式の記入欄すべてに記入が必要である。
c 医薬品との因果関係が必ずしも明確でない場合でも、報告の対象となり得る。
d 製造販売業者は副作用等の情報収集が義務づけられている。

1. 正　誤　誤　正

2. 正　正　正　正

3. 正　誤　正　正

4. 誤　正　誤　誤

5. 誤　誤　正　誤

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カテゴリー: 令和元年度午後の部過去問題医薬品の適正使用と安全対策四国エリア

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