登録販売者試験(平成30年度)(四国エリア)

問題.111 / 120 
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医薬品・医療機器等安全性情報報告制度に関する次の記述について、正しいものの組合せを下欄から選びなさい。

a 医療用医薬品の副作用による健康被害の発生は報告の対象となるが、一般用医薬品の副作用による健康被害の発生については、報告の対象外である。
b 獣医師は、本制度に基づく副作用等の報告義務はない。
c 本制度は、1967年3月より、約3,000の医療機関をモニター施設に指定して、厚生省(当時)が直接副作用報告を受ける「医薬品副作用モニター制度」としてスタートした。
d 2006年6月の薬事法改正による登録販売者制度の導入に伴い、登録販売者も本制度に基づく報告を行う医薬関係者として位置づけられた。

1. (a、b)
2. (a、d)
3. (b、c)
4. (c、d)
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平成30年度 午後の部 過去問題 医薬品の適正使用と安全対策 四国エリア

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