登録販売者試験（平成29年度）（四国エリア）

問題．120 / 120　
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医薬品製造販売業者等が、独立行政法人医薬品医療機器総合機構へ報告しなければならない次の報告事例のうち、報告期限が15日以内でないものを１つ選びなさい。

1. 外国で発生した、医薬品によるものと疑われる副作用症例のうち、使用上の注意から予測することができないもので、重篤なもの。

2. 国内で発生した、医薬品によるものと疑われる副作用症例のうち、使用上の注意から予測できるもので、市販直後調査などによって得られたもの。

3. 国内で発生した、医薬品によるものと疑われる感染症症例のうち、使用上の注意から予測することができないもので、非重篤なもの。

4. 承認を受けた効能もしくは効果を有しないことを示す研究報告。

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カテゴリー: 平成29年度午後の部過去問題医薬品の適正使用と安全対策四国エリア

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