登録販売者試験（平成29年度）（四国エリア）

問題．2 / 120　
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医薬品のリスク評価に関する次の記述の正誤について、正しい組合せを下欄から選びなさい。

a 無作用量とは、薬物の効果が発現し、有害反応が発現しない最大の投与量のことである。
b ヒトを対象とした臨床試験における効果と安全性の評価基準には、国際的にＧＬＰが制定されている。
c 少量の医薬品の投与でも、長期投与されれば、慢性的な毒性が発現する場合があるため、反復投与毒性試験等の毒性試験が厳格に実施されている。
d 医薬品については、製造販売後安全管理基準としてＧＶＰが制定されているなど、食品よりも厳しい安全性基準が求められている。

1. 正　正　正　誤

2. 誤　正　正　正

3. 正　誤　正　誤

4. 正　誤　誤　正

5. 誤　誤　正　正

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カテゴリー: 平成29年度午前の部過去問題医薬品に共通する特性と基本的な知識四国エリア

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