登録販売者試験(平成29年度)(四国エリア)

問題.45 / 120 
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一般用医薬品のリスク区分及び容器・外箱等への記載に関する次の記述について、正しいものの組合せを下欄から選びなさい。

a 医薬品の容器等が小売りのために包装されている場合において、容器等へ記載されている法定表示事項が、外箱等を透かして容易に見ることができないときは、その外箱等にも同様の事項が記載されていなければならない。
b 新たに一般用医薬品となった医薬品は、承認後の一定期間、第一類医薬品に分類されるが、その間の副作用の発生等に関する情報収集、評価結果に基づき、第二類医薬品又は第三類医薬品のいずれかに分類される。
c 一般用医薬品は、直接の容器又は被包にリスク区分を示す識別表示が記載されている。
d 第一類医薬品は、日常生活に支障を来す程度ではないが、副作用等により身体の変調・不調が起こるおそれのある、保健衛生上のリスクが比較的低い一般用医薬品に区分されている。

1. (a、c)
2. (a、d)
3. (b、c)
4. (b、d)
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平成29年度 午前の部 過去問題 薬事に関する法規と制度 四国エリア

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