登録販売者試験（令和3年度）（九州・沖縄エリア）

問題．114 / 120　
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医薬品医療機器等法に基づく医薬関係者が行う副作用等報告に関する以下の記述のうち、誤っているものを一つ選びなさい。

1. 医薬品等によるものと疑われる、身体の変調・不調、日常生活に支障を来す程度の健康被害（死亡を含む。）について報告が求められている。

2. 安全対策上必要があると認めるときは、医薬品の過量使用や誤用等によるものと思われる健康被害についても報告がなされる必要がある。

3. 医薬品との因果関係が必ずしも明確でない場合であっても報告の対象となり得る。

4. 薬局開設者及び登録販売者は、医薬品の副作用等によるものと疑われる健康被害の発生を知った場合において、保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するため必要があると認めるときは、その旨を厚生労働大臣に３０日以内に報告しなければならない。

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カテゴリー: 令和3年度午後の部過去問題医薬品の適正使用と安全対策九州・沖縄エリア

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