登録販売者試験（平成30年度）（九州・沖縄エリア）

問題．3 / 120　
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医薬品及び健康食品の安全性に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。

ア医薬品の安全性に関する非臨床試験の基準であるGood Laboratory Practice（ＧＬＰ）に準拠して、薬効-薬理試験や一般薬理作用試験などが実施されている。
イ医薬品について、ヒトを対象とした臨床試験における効果と安全性の評価基準としてGood Clinical Practice (ＧＣＰ)が制定されている。
ウ健康食品について、製造販売後安全管理基準としてGood Vigilance Practice（ＧＶＰ）が制定されている。
エ健康食品は法的にも、また安全性や効果を担保する科学的データの面でも医薬品と同等であり、身体構造や機能に影響する効果を表示することができる。

1. （ア、イ）

2. （ア、ウ）

3. （イ、エ）

4. （ウ、エ）

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カテゴリー: 平成30年度午前の部過去問題医薬品に共通する特性と基本的な知識九州・沖縄エリア

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