登録販売者試験（平成30年度）（九州・沖縄エリア）

問題．45 / 120　
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一般用医薬品のリスク区分等に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

ア第一類医薬品には、既存の要指導医薬品及び一般用医薬品と有効成分、分量、用法用量、効能効果等が明らかに異なるもののうち、一般用医薬品とされた医薬品であり、一般用医薬品としての使用経験が少なく、より慎重に取り扱われる必要があり、その承認を受けてから医薬品医療機器等法施行規則第１５９条の２に定める期間を経過しないものが含まれる。
イ指定第二類医薬品とは、その副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生ずるおそれがある一般用医薬品（第一類医薬品を除く。）であって、特別の注意を要するものとして都道府県知事が指定するものをいう。
ウ第三類医薬品とは、第一類医薬品及び第二類医薬品以外の一般用医薬品であり、副作用等により身体の変調・不調が起こるおそれがないものをいう。
エ第三類医薬品に分類されている医薬品について、第一類医薬品又は第二類医薬品に分類が変更されることはない。

1. 正　正　誤　正

2. 正　誤　正　誤

3. 正　誤　誤　誤

4. 誤　正　正　誤

5. 誤　誤　正　正

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カテゴリー: 平成30年度午前の部過去問題薬事に関する法規と制度九州・沖縄エリア

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