登録販売者試験（平成29年度）（九州・沖縄エリア）

問題．114 / 120　
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医薬品・医療機器等安全性情報報告制度に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選び、その番号を解答欄に記入しなさい。

ア医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の目的は、医薬品の使用、販売等に携わり、副作用等が疑われる事例に直接に接する医薬関係者からの情報を広く収集することによって、医薬品の安全対策のより着実な実施を図ることである。
イ医薬品の使用上の注意に記載されていない副作用の症状は、その医薬品との因果関係が明確でないため、報告の対象とはならない。
ウ医薬品医療機器等法第６８条の１０第２項の規定に基づく医薬品の副作用報告において、登録販売者からの報告期限は特に定められていないが、適宜速やかに報告することとされている。
エ複数の登録販売者が医薬品の販売等に携わっている場合は、当該薬局又は医薬品の販売業において販売された医薬品の副作用等によると疑われる健康被害の情報に接したすべての登録販売者が報告書を提出しなければならない。

1. 正　正　正　誤

2. 正　正　誤　正

3. 正　誤　正　誤

4. 誤　正　誤　誤

5. 誤　誤　正　正

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カテゴリー: 平成29年度午後の部過去問題医薬品の適正使用と安全対策九州・沖縄エリア

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