登録販売者試験（令和4年度）（首都圏エリア）

問題．117 / 120　
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医薬品医療機器等法第６８条の１０第１項の規定に基づき、医薬品の製造販売業者が、その製造販売した医薬品について行う副作用等の報告において、１５日以内に厚生労働大臣に報告することとされている事項に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a 医薬品によるものと疑われる副作用症例のうち、使用上の注意から予測できるもので、死亡に至った国内事例
b 医薬品によるものと疑われる副作用症例のうち、使用上の注意から予測できないもので、非重篤な国内事例
c 医薬品によるものと疑われる副作用症例のうち、発生傾向の変化が保健衛生上の危害の発生又は拡大のおそれを示すもので、重篤（死亡含む）な国内事例
d 医薬品によるものと疑われる感染症症例のうち、使用上の注意から予測できないもので、非重篤な国内事例

1. 正　誤　正　正

2. 正　正　正　誤

3. 正　正　誤　正

4. 誤　正　誤　誤

5. 誤　誤　正　誤

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カテゴリー: 令和4年度午前の部過去問題医薬品の適正使用と安全対策首都圏エリア

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