登録販売者試験（令和4年度）（首都圏エリア）

問題．3 / 120　
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医薬品のリスク評価に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a ヒトを対象とした臨床試験の実施の基準には、国際的に Good Clinical Practice（ＧＣＰ）が制定されている。
b ＬＤ５０とは、動物実験により求められる５０％中毒量のことであり、薬物の毒性の指標として用いられる。
c Good Vigilance Practice（ＧＶＰ）とは、医薬品に対する製造販売後の調査及び試験の実施の基準である。
d 医薬品の効果とリスクは、用量と作用強度の関係（用量‐反応関係）に基づいて評価される。

1. 正　正　正　正

2. 誤　正　正　正

3. 正　誤　誤　正

4. 誤　誤　正　誤

5. 誤　正　誤　誤

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カテゴリー: 令和4年度午前の部過去問題医薬品に共通する特性と基本的な知識首都圏エリア

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