登録販売者試験（令和4年度）（関西広域連合エリア）

問題．109 / 120　
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医薬品の副作用等による健康被害の救済に関する記述について、（　）の中に入れるべき字句の正しい組合せを一つ選べ。

　サリドマイド事件、（ａ）等を踏まえ、１９７９年に薬事法が改正され、医薬品の市販後の安全対策の強化を図るため、（ｂ）制度の創設、副作用等報告制度の整備、保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するための（ｃ）、廃棄・回収命令に関する法整備等がなされたが、それらと併せて、医薬品副作用被害救済基金法（現「（独）医薬品医療機器総合機構法」）による救済制度が創設された。

1. ａスモン事件　　　　ｂ承認　　　　　　　ｃ業務停止命令

2. ａスモン事件　　　　ｂ承認　　　　　　　ｃ緊急命令

3. ａスモン事件　　　　ｂ再審査・再評価　　ｃ緊急命令

4. ａ薬害エイズ事件　　ｂ再審査・再評価　　ｃ業務停止命令

5. ａ薬害エイズ事件　　ｂ承認　　　　　　　ｃ業務停止命令

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カテゴリー: 令和4年度午前の部過去問題医薬品の適正使用と安全対策関西広域連合

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