登録販売者試験（令和3年度）（北関東・甲信越エリア）

問題．104 / 120　
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安全性速報に関する次の記述について、（　）の中に入れるべき字句の正しい組合せはどれか。
　医薬品、医療機器又は再生医療等製品について一般的な使用上の注意の改訂情報よりも迅速な注意喚起や適正使用のための対応の注意喚起が必要な状況にある場合に、（ａ）からの命令、指示、製造販売業者の自主決定等に基づいて作成される。
（ｂ）による医薬品医療機器情報配信サービスによる配信、製造販売業者から医療機関や薬局等への直接の配布、ダイレクトメール、ファクシミリ、電子メール等による情報提供（１か月以内）等により情報伝達されるものである。Ａ４サイズの印刷物で、（ｃ）とも呼ばれる。

1. ａ各都道府県　ｂ厚生労働省　　　　　　　　　　ｃイエローレター

2. ａ各都道府県　ｂ（独）医薬品医療機器総合機構　ｃイエローレター

3. ａ厚生労働省　ｂ（独）医薬品医療機器総合機構　ｃレッドレター

4. ａ厚生労働省　ｂ各都道府県　　　　　　　　　　ｃブルーレター

5. ａ厚生労働省　ｂ（独）医薬品医療機器総合機構　ｃブルーレター

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カテゴリー: 令和3年度午前の部過去問題医薬品の適正使用と安全対策北関東・甲信越エリア

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