登録販売者試験（令和4年度）（北関東・甲信越エリア）

問題．106 / 120　
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緊急安全性情報に関する次の記述について、（　）の中に入れるべき字句の正しい組合せはどれか。
　医薬品、医療機器又は再生医療等製品について（ａ）や使用制限に係る対策が必要な状況にある場合に、厚生労働省からの命令、指示、製造販売業者の自主決定等に基づいて作成される。製造販売業者及び行政当局による報道発表、（独）医薬品医療機器総合機構による医薬品医療機器情報配信サービスによる配信（PMDA メディナビ）、製造販売業者から医療機関や薬局等への直接配布、ダイレクトメール、ファックス、電子メール等による情報提供（（ｂ）以内）等により情報伝達されるものである。Ａ４サイズの印刷物で、（ｃ）とも呼ばれる。

1. a 緊急かつ重大な注意喚起　b１ヶ月　c イエローレター

2. a 一般的な使用上の注意の改訂　b３ヶ月　c イエローレター

3. a 緊急かつ重大な注意喚起　b３ヶ月　c イエローレター

4. a 一般的な使用上の注意の改訂　b １ヶ月　c ブルーレター

5. a 緊急かつ重大な注意喚起　b １ヶ月　c ブルーレター

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カテゴリー: 令和4年度午前の部過去問題薬事に関する法規と制度北関東・甲信越エリア

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