登録販売者試験（令和4年度）（九州・沖縄エリア）

問題．3 / 120　
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医薬品のリスク評価に関する以下の記述のうち、誤っているものを一つ選びなさい。

1. 医薬品の効果とリスクは、用量と作用強度の関係（用量-反応関係）に基づいて評価される。

2. 動物実験により求められる５０％致死量（ＬＤ５０）は、薬物の毒性の指標として用いられる。

3. 新規に開発される医薬品のリスク評価は、医薬品の安全性に関する非臨床試験の基準である Good Clinical Practice（ＧＣＰ）の他に、医薬品毒性試験法ガイドラインに沿って、毒性試験が厳格に実施されている。

4. 医薬品の製造販売後安全管理の基準として Good Vigilance Practice（ＧＶＰ）が制定されている。

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カテゴリー: 令和4年度午前の部過去問題医薬品に共通する特性と基本的な知識九州・沖縄エリア

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