| No. | 問題集 | 詳細No. | 内容 | 操作 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 登録販売者試験（令和2年度）（関西広域連合エリア） |
医薬品の本質に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a 一般用医薬品は、効能効果、用法用量、副作用等の情報を適切に伝達するため、添付文書や製品表示に必要な情報が記載されている。 b 法では、健康被害の発生の可能性の有無にかかわらず、医薬品に異物等の混入、変質等があってはならない旨を定めている。 c 医薬品は、市販後にも、医学・薬学等の新たな知見、使用成績等に基づき、その有効性、安全性等の確認が行われる。 d 医薬品は、人の生命や健康に密接に関連するものであるため、高い水準で均一な品質が保証されていなければならない。 |
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| 2 | 登録販売者試験（令和2年度）（関西広域連合エリア） |
医薬品の本質に関する記述について、正しいものの組合せを一つ選べ。 a 一般用医薬品の保健衛生上のリスクは、医療用医薬品と同等であると考えられている。 b 医薬品は、人の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は人の身体の構造や機能に影響を及ぼすことを目的とする生命関連製品である。 c 人体に使用されない医薬品は、人の健康に影響を与えることはない。 d 医薬品が人体に及ぼす作用は、複雑、かつ、多岐に渡り、好ましくない反応（副作用）を生じる場合もある。 |
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| 3 | 登録販売者試験（令和2年度）（関西広域連合エリア） |
医薬品のリスク評価に関する記述について、正しいものの組合せを一つ選べ。 a 医薬品は、少量の投与でも発がん作用、胎児毒性や組織・臓器の機能不全を生じる場合がある。 b 動物実験により求められる５０％有効量は、薬物の毒性の指標として用いられる。 c 新規に開発される医薬品のリスク評価は、医薬品毒性試験法ガイドラインに沿って、反復投与毒性試験や生殖・発生毒性試験などの毒性試験が厳格に実施されている。 d 医薬品は、治療量上限を超えると、効果よりも有害反応が強く発現する「最小致死量」となり、「中毒量」を経て、「致死量」に至る。 |
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| 4 | 登録販売者試験（令和2年度）（関西広域連合エリア） |
健康食品に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a 栄養機能食品については、各種ビタミンに対して「栄養機能の表示」ができる。 b 健康補助食品の中には、錠剤等の医薬品と類似した形状で発売されているものも多く、誤った使用法により健康被害が発生した例も報告されている。 c 機能性表示食品は、疾病に罹患している者の健康の維持及び増進に役立つ旨又は適する旨を表示することができる。 d 健康増進法に基づく許可又は承認を受けた特定保健用食品であるキシリトールを含む食品については、 [虫歯の原因になりにくい食品です]などの表示をすることができる。 |
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| 5 | 登録販売者試験（令和2年度）（関西広域連合エリア） |
医薬品の副作用に関する記述について、（ ）に入れるべき字句の正しい組合せを一つ選べ。 世界保健機関（ＷＨＯ）の定義によれば、医薬品の副作用とは、「疾病の予防、診断、（ ａ ）のため、又は身体の機能を正常化するために、人に（ ｂ ）で発現する医薬品の有害かつ（ ｃ ）反応」とされている。 |
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| 6 | 登録販売者試験（令和2年度）（関西広域連合エリア） | アレルギーに関する記述について、誤っているものを一つ選べ。 | この問題へ | |
| 7 | 登録販売者試験（令和2年度）（関西広域連合エリア） |
医薬品の副作用に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a 医薬品の副作用は、眠気や口渇等の比較的よく見られるものはあるが、日常生活に支障を来すような健康被害を生じる重大なものはない。 b 医薬品が人体に及ぼす作用は、すべては解明されていないため、十分注意して適正に使用された場合であっても、副作用が生じることがある。 c 一般用医薬品の場合は、通常、重大な副作用を回避することよりも、使用を中断することによる不利益を回避することが優先される。 d 医薬品の副作用は、直ちに明確な自覚症状として現れ、容易に異変を自覚できるものばかりである。 |
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| 8 | 登録販売者試験（令和2年度）（関西広域連合エリア） |
医薬品の適正使用に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a 症状に適切ではない一般用医薬品を選択し、改善しないまま使用し続けた場合、有害事象を招く危険性が増加する。 b 使用する人の誤解や認識不足に起因する不適正な使用を防止するには、医薬品の販売に従事する専門家が、購入者に正しい情報を適切に伝えていくことが重要である。 c 適正な使用がなされる限りは安全かつ有効な医薬品であっても、乱用された場合には薬物依存を生じることがある。 d 青少年は、薬物乱用の危険性に関する認識や理解が必ずしも十分でなく、好奇心から身近に入手できる薬物を興味本位で乱用することがある。 |
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| 9 | 登録販売者試験（令和2年度）（関西広域連合エリア） |
他の医薬品や食品との相互作用に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a 相互作用は、医薬品が薬理作用をもたらす部位において起こり、医薬品が吸収、代謝、分布又は排泄される過程で起こることはない。 b 酒類 (アルコール)をよく摂取する者では、肝臓の代謝機能が高まっていることが多く、アセトアミノフェンの薬効が強く現れることがある。 c 一般用医薬品は、一つの医薬品の中に作用の異なる複数の成分を組み合わせて含んでいることが多く、他の医薬品と併用した場合に、同様な作用を持つ成分が重複することがある。 d 注射薬の作用や代謝は、食品によって影響を受ける可能性はない。 |
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| 10 | 登録販売者試験（令和2年度）（関西広域連合エリア） |
小児等への医薬品の使用に関する記述について、正しいものの組合せを一つ選べ。 a 医薬品の使用上の注意において、小児という場合には、おおよその目安として、７歳以上１８歳未満をいう。 b 小児は、大人と比べて血液脳関門が未発達であるため、吸収されて循環血液中に移行した医薬品の成分が脳に達しにくい。 c 小児は、大人と比べて身体の大きさに対して腸が長く、服用した医薬品の吸収率が相対的に高い。 d 乳児は状態が急変しやすく、一般用医薬品の使用の適否が見極めにくいため、基本的には医師の診療を受けることが優先される。 |
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| 11 | 登録販売者試験（令和2年度）（関西広域連合エリア） |
高齢者への医薬品の使用に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a 高齢者の基礎体力や生理機能の衰えの度合いは個人差が大きく、年齢のみから若年時と比べて一概にどの程度副作用を生じるリスクが増大しているかを判断することは難しい。 b 高齢者は、細かい文字が見えづらく、添付文書や製品表示の記載を読み取るのが難しい場合等があり、情報提供や相談対応において特段の配慮が必要となる。 c 高齢者は、特に、肝臓や腎臓の機能が低下していると医薬品の作用が強く現れやすく、若年時と比べて副作用を生じるリスクが高くなる。 d 一般用医薬品は作用が比較的穏やかであり、高齢者が複数の医薬品を長期間使用しても副作用を生じるリスクは低い。 |
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| 12 | 登録販売者試験（令和2年度）（関西広域連合エリア） |
妊婦又は妊娠していると思われる女性及び母乳を与える女性（授乳婦）への医薬品の使用に関する記述について、正しいものの組合せを一つ選べ。 a 流産や早産を誘発するおそれがある一般用医薬品はない。 b 妊婦が使用した場合における安全性に関する評価が困難であるため、一般用医薬品においては、妊婦の使用については「相談すること」としているものが多い。 c 医薬品の種類によっては、授乳婦が使用した医薬品の成分の一部が乳汁中に移行することが知られている。 d 妊婦が医薬品を使用した場合に、血液-胎盤関門によって、医薬品成分の胎児への移行がどの程度防御されるかは、全て解明されている。 |
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| 13 | 登録販売者試験（令和2年度）（関西広域連合エリア） |
プラセボ効果に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a プラセボ効果とは、医薬品を使用したとき、結果的又は偶発的に薬理作用によらない作用を生じることをいう。 b プラセボ効果によってもたらされる反応や変化には、望ましいもの（効果）と不都合なもの（副作用）とがある。 c プラセボ効果には、時間経過による自然発生的な変化（自然緩解など）は関与しないと考えられている。 d 一般用医薬品の使用によりもたらされた望ましい反応や変化が、プラセボ効果と思われるときは、購入者に対して使用の継続を勧めるとよい。 |
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| 14 | 登録販売者試験（令和2年度）（関西広域連合エリア） |
医薬品の品質に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a 品質が承認等された基準に適合しない医薬品、その全部又は一部が変質・変敗した物質から成っている医薬品は販売が禁止されている。 b 高温や多湿、光（紫外線）等によって品質の劣化（変質・変敗）を起こしやすい一般用医薬品には、「保管期限」が表示されている。 c 一般用医薬品は、購入された後、すぐに使用されるとは限らず、家庭における常備薬として購入されることも多いことに留意して、販売等がなされることが重要である。 d 医薬品は、適切な保管・陳列がなされなければ、効き目が低下したり、人体に好ましくない作用をもたらす物質を生じることがある。 |
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| 15 | 登録販売者試験（令和2年度）（関西広域連合エリア） |
一般用医薬品で対処可能な症状等の範囲に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a 生活の質（ＱＯＬ）の改善・向上効果は期待できない。 b 重篤な疾病に伴う症状の改善には適切とはいえない。 c 生活習慣病等の疾病に伴う症状発現を予防する。（科学的・合理的に効果が期待できるものに限る。） d 健康を維持・増進するが、健康状態の自己検査はできない。 |
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| 16 | 登録販売者試験（令和2年度）（関西広域連合エリア） |
一般用医薬品の販売時のコミュニケーションに関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a 医薬品の販売に従事する専門家は、生活者のセルフメディケーションに対して支援していくという姿勢で臨むことが基本である。 b 購入者があらかじめ購入する医薬品を決めている場合は、医薬品の販売に従事する専門家は、購入者側の個々の状況把握に努める必要はない。 c 医薬品の販売に従事する専門家が購入者側の状況を把握するため購入者に尋ねる場合は、一般用医薬品の使用状況のみを簡潔に確認するよう努める必要がある。 d 購入者側に情報提供を受けようとする意識が乏しく、症状のある購入者とコミュニケーションが成立しがたい場合には、購入者の状態や様子全体から状況把握することで十分である。 |
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| 17 | 登録販売者試験（令和2年度）（関西広域連合エリア） |
サリドマイド及びサリドマイド訴訟に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a サリドマイド製剤は、使用した男性の精子形成能に異常を起こし、サリドマイド胎芽症が発生した。 b サリドマイドには光学異性体があり、一方の異性体には鎮静作用、もう一方の異性体には血管新生を妨げる作用がある。 c 日本では、西ドイツ（発生当時）企業から勧告や警告が発せられていたにもかかわらず、出荷・販売停止、回収措置などが遅れ、問題視された。 d サリドマイド訴訟は、我が国では製薬企業のみが被告として提訴された。 |
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| 18 | 登録販売者試験（令和2年度）（関西広域連合エリア） |
スモン及びスモン訴訟に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a スモン訴訟とは、催眠鎮静剤として販売されていたキノホルム製剤を使用したことにより、亜急性脊髄視神経症に罹患したことによる損害賠償訴訟である。 b スモンはその症状として、初期には腹部の膨満感から激しい腹痛を伴う下痢を生じ、次第に下半身の痺れや脱力、歩行困難等が現れる。 c スモン訴訟は国及び製薬企業を被告として提訴されたが、早期救済のために、各地の地裁及び高裁で和解が勧められ、１９７９年に全面和解が成立した。 d スモン訴訟等を契機として、医薬品副作用被害救済制度が創設された。 |
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| 19 | 登録販売者試験（令和2年度）（関西広域連合エリア） |
ＨＩＶ訴訟に関する次の記述について、（ ）に入れるべき字句の正しい組合せを一つ選べ。 ＨＩＶ訴訟は、（ ａ ）患者が、ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）が混入した原料（ ｂ ）から製造された（ ｃ ）製剤の投与を受けたことにより、ＨＩＶに感染したことに対する損害賠償訴訟である。 |
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| 20 | 登録販売者試験（令和2年度）（関西広域連合エリア） |
クロイツフェルト・ヤコブ病（ＣＪＤ）及びＣＪＤ訴訟に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a ＣＪＤ訴訟とは、脳外科手術に用いられていたヒト乾燥硬膜を介してＣＪＤに罹患したことに対する損害賠償訴訟である。 b ＣＪＤは、細菌でもウイルスでもないリン脂質の一種であるプリオンが原因とされた。 c ＣＪＤは、プリオンが脳の組織に感染し、次第に認知症に類似した症状が現れ、死に至る神経難病である。 d ＣＪＤ訴訟を契機として、生物由来製品による感染等被害救済制度が創設された。 |
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| 21 | 登録販売者試験（令和2年度）（関西広域連合エリア） | 消化酵素又はその関連物質と、その説明について、誤っているものを一つ選べ。 | この問題へ | |
| 22 | 登録販売者試験（令和2年度）（関西広域連合エリア） |
肝臓及び胆嚢に関する記述について、正しいものの組合せを一つ選べ。 a 胆汁酸塩には、脂質の消化を容易にし、脂溶性ビタミンの吸収を助ける働きがある。 b 肝臓は、脂溶性ビタミンや水溶性ビタミンの貯蔵臓器としても働く。 c 消化管から吸収されたアルコールは、肝臓でアセトアルデヒドに代謝されたのち、そのままの形で腎臓から排泄される。 d 肝機能障害や胆管閉塞が起こると、ビリルビンの排泄が増加するため、便が濃い茶褐色になる。 |
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| 23 | 登録販売者試験（令和2年度）（関西広域連合エリア） |
血管系に関する記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組合せを一つ選べ。 動脈の多くは体の（ ａ ）を通っている。動脈の血管壁は静脈より（ ｂ ）。血圧は、通常、上腕部の（ ｃ ）で測定される。 |
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| 24 | 登録販売者試験（令和2年度）（関西広域連合エリア） |
血液に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a 血漿中のアルブミンと複合体を形成した医薬品成分は、代謝や排泄を受けにくくなる。 b 脂質（中性脂肪やコレステロール等）の大部分は、それぞれの脂質単独で血液中に分散している。 c 赤血球は、円球状の細胞で、脊髄で産生される。 d リンパ球は、白血球数の約１／３を占め、異物を認識するＴ細胞リンパ球や、抗体を産生するＢ細胞リンパ球等が免疫機能に関与する。 |
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| 25 | 登録販売者試験（令和2年度）（関西広域連合エリア） |
腎臓に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a 心臓から拍出される血液の１／５～１／４が腎臓に流れている。 b 腎臓の役割は、老廃物の除去が中心で、血圧に及ぼす影響は少ない。 c 腎臓には内分泌腺としての機能もあり、赤血球の産生を促進するホルモンを分泌する。 d ビタミンＥは、腎臓で活性型に転換され、骨の形成や維持に関わる。 |
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