| No. | 問題集 | 詳細No. | 内容 | 操作 |
|---|---|---|---|---|
| 101 | 登録販売者試験（平成30年度）（首都圏エリア） |
一般用医薬品の適正使用情報に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。 a 医薬品は、効能・効果、用法・用量、起こり得る副作用等、その適正な使用のために必要な情報（適正使用情報）を伴って初めて医薬品としての機能を発揮するものである。 b 添付文書の記載は、専門的な表現でなされており、一般の生活者には理解しにくいものになっている。 c 添付文書に記載される薬効名とは、その医薬品の薬効又は性質が簡潔な分かりやすい表現で示されたもので、販売名に薬効名が含まれているような場合には、薬効名の記載は省略されることがある。 d 登録販売者は、添付文書等に記載されている内容を的確に理解した上で、その医薬品を購入又は使用する個々の生活者の状況に応じて、積極的な情報提供が必要と思われる事項に焦点を絞り、効果的かつ効率的な説明を行うことが重要である。 |
この問題へ | |
| 102 | 登録販売者試験（平成30年度）（首都圏エリア） |
一般用医薬品（人体に直接使用しない検査薬を除く。）の添付文書等に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。 a 使用上の注意の「してはいけないこと」の項目には、守らないと症状が悪化する事項、副作用又は事故等が起こりやすくなる事項について記載されている。 b 「相談すること」の項目には、その医薬品を使用する前に、使用の適否について専門家に相談すべき使用者の状況が記載されている。 c 各製品のリスク区分が記載されている。 |
この問題へ | |
| 103 | 登録販売者試験（平成30年度）（首都圏エリア） |
一般用検査薬の添付文書等に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。 a 一般用検査薬には、使用目的及び使用方法が記載されている。 b 妊娠検査薬には、使用者が一般の生活者であるので、検出感度は記載されていない。 c 一般用検査薬では、検査結果が陰性であっても何らかの症状がある場合は、再検査するか又は医師に相談する旨等が記載されている。 |
この問題へ | |
| 104 | 登録販売者試験（平成30年度）（首都圏エリア） |
一般用医薬品の保管及び取扱い上の注意に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。 a カプセル剤は、取り出したときに室温との急な温度差で湿気を帯びるおそれがあるため、冷蔵庫内での保管は不適当である。 b 小児の手の届かないところに保管される必要がある。 c エアゾール製品の添付文書には、「保管及び取扱い上の注意」の項目に高圧ガス保安法に基づく注意事項が記載されているが、その容器への表示は義務づけられていない。 d 点眼薬では、複数の使用者間で使い回されると、万一、使用に際して薬液に細菌汚染があった場合に、別の使用者に感染するおそれがあるため、他の人と共用しないこととされている。 |
この問題へ | |
| 105 | 登録販売者試験（平成30年度）（首都圏エリア） |
一般用医薬品の製品表示に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。 a 使用期限の表示については、適切な保存条件の下で製造後１年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品において法的な表示義務はない。 b 「保管及び取扱い上の注意」の項目のうち、医薬品の保管に関する事項については、購入者が製品を開封して添付文書に目を通すことが重要であるため、その容器や包装には記載されていない。 c 副作用や事故等が起きる危険性を回避するため、１回服用量中０．１ｍＬを超えるアルコールを含有する内服液剤（滋養強壮を目的とするもの）については、アルコールを含有する旨及 びその分量が記載されている。 |
この問題へ | |
| 106 | 登録販売者試験（平成30年度）（首都圏エリア） |
医薬品等の緊急安全性情報に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。 a 厚生労働省からの命令、指示に基づいて作成されるため、製造販売業者の自主決定に基づいて作成されることはない。 b 独立行政法人医薬品医療機器総合機構の医薬品医療機器情報配信サービスによる配信、製造販売業者から医療機関や薬局等への直接の配布、ダイレクトメール、ファクシミリ、電子メール等により情報伝達されるものである。 c イエローレターとも呼ばれる。 d 医薬品、医療機器又は再生医療等製品について、緊急かつ重大な注意喚起や使用制限に係る対策が必要な状況にある場合に作成される。 |
この問題へ | |
| 107 | 登録販売者試験（平成30年度）（首都圏エリア） |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームページに関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。 a 製造販売業者等や医療機関等から報告された、医薬品による副作用が疑われる症例情報が掲載されている。 b 医薬品等の製品回収に関する情報が掲載されている。 c 新たに許可を取得した医薬品製造販売業者の情報が掲載されている。 |
この問題へ | |
| 108 | 登録販売者試験（平成30年度）（首都圏エリア） |
プソイドエフェドリン塩酸塩を含有する内服用の一般用医薬品の添付文書等における「次の人は使用（服用）しないこと」に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。 a 喘息発作を誘発するおそれがあるため、ぜんそくを起こしたことがある人は服用しないよう記載されている。 b 胃液の分泌が亢進し、胃潰瘍の症状を悪化させるおそれがあるため、胃潰瘍の診断を受けた人は服用しないよう記載されている。 c 心臓病の症状を悪化させるおそれがあるため、心臓病の診断を受けた人は服用しないよう記載されている。 d 肝臓でグリコーゲンを分解して血糖値を上昇させる作用があり、糖尿病を悪化させるおそれがあるため、糖尿病の診断を受けた人は服用しないよう記載されている。 |
この問題へ | |
| 109 | 登録販売者試験（平成30年度）（首都圏エリア） |
次の一般用医薬品の配合成分と、その添付文書等において、「次の人は使用（服用）しないこと」の項目中に「妊婦又は妊娠していると思われる人」と記載することとされている理由の組合せのうち、正しいものの組合せはどれか。 a センノシド － 子宮収縮が抑制されるため b オキセサゼイン － 妊娠中における安全性は確立されていないため c エチニルエストラジオール － 妊娠中の女性ホルモン成分の摂取によって、胎児の先天性異常の発生が報告されているため d ビフィズス菌 － 腸の急激な動きに刺激されて流産・早産を誘発するおそれがあるため |
この問題へ | |
| 110 | 登録販売者試験（平成30年度）（首都圏エリア） | 次の医薬品成分等のうち、目のかすみや異常なまぶしさを生じることがあるため、それを含有することにより、内服用の一般用医薬品の添付文書等において、「してはいけないこと」の項目中に「服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないこと」と記載することとされている成分等はどれか。 | この問題へ | |
| 111 | 登録販売者試験（平成30年度）（首都圏エリア） |
抗ヒスタミン成分を主薬とする一般用医薬品である催眠鎮静薬（睡眠改善薬）の添付文書等の使用上の注意に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。 a コーヒー等のカフェインを含有する飲料と同時に服用しないことと記載されている。 b 肝臓病の診断を受けた人は使用（服用）しないことと記載されている。 c 日常的に不眠の人、不眠症の診断を受けた人は使用（服用）しないことと記載されている。 d 神経過敏、興奮を起こすおそれが大きいため、１５歳未満の小児は使用（服用）しないことと記載されている。 |
この問題へ | |
| 112 | 登録販売者試験（平成30年度）（首都圏エリア） |
次の医薬品成分を含有する内服用の胃腸薬である一般用医薬品の添付文書等において、長期間服用した場合に、アルミニウム脳症及びアルミニウム骨症を発症したとの報告があるため、「次の人は使用（服用）しないこと」の項目中に「次の診断を受けた人」として「透析療法を受けている人」と記載することとされている成分について、正しい ものの組合せはどれか。 a テプレノン b スクラルファート（スクラルファート水和物） c タンニン酸アルブミン d アルジオキサ |
この問題へ | |
| 113 | 登録販売者試験（平成30年度）（首都圏エリア） |
次の医薬品成分を含有する内服用の一般用医薬品の添付文書等において、「相談すること」の項目中に「次の診断を受けた人」として「胃・十二指腸潰瘍」と記載することとされている成分について、正しいものの組合せはどれか。 a ジフェニドール塩酸塩 b アスピリン（アセチルサリチル酸） c 次硝酸ビスマス d マオウ |
この問題へ | |
| 114 | 登録販売者試験（平成30年度）（首都圏エリア） |
医薬品医療機器等法第６８条の１０第１項の規定に基づき、医薬品の製造販売業者が、その製造販売した医薬品について行う副作用等の報告のうち、１５日以内に厚生労働大臣に報告することとされている事項として、正しいものの組合せはどれか。 a 医薬品によるものと疑われる副作用症例のうち、使用上の注意から予測できないもので、死亡に至った事例 b 医薬品によるものと疑われる感染症症例のうち、使用上の注意から予測できるもので、重篤（死亡を含む）な事例 c 副作用症例・感染症の発生傾向が著しく変化したことを示す研究報告 d 承認を受けた効能若しくは効果を有しないことを示す研究報告 |
この問題へ | |
| 115 | 登録販売者試験（平成30年度）（首都圏エリア） |
医薬品医療機器等法第６８条の１０第２項の規定に基づく医薬関係者に義務付けられている医薬品の副作用等の報告に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。 a 医薬品との因果関係が明確でない場合は、報告の対象とならない。 b 安全対策上必要があると認めるときは、医薬品の過量使用や誤用等によるものと思われる健康被害についても、報告する必要がある。 c 購入者等（健康被害を生じた本人に限らない）から適切に情報を把握し、報告様式の記入欄すべてに必要事項を記入しなければならない。 d 報告様式は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページから入手できる。 |
この問題へ | |
| 116 | 登録販売者試験（平成30年度）（首都圏エリア） |
医薬品副作用被害救済制度に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。 a 医薬品副作用被害救済制度とは、医薬品を適正に使用したにもかかわらず発生した副作用による被害者の迅速な救済を図るための制度である。 b 救済給付業務に必要な費用のうち、給付費については、製造販売業者から年度ごとに納付される拠出金が充てられる。 c 健康被害が医薬品の副作用によるものかどうかなど、医学的薬学的判断を要する事項については、薬事・食品衛生審議会の諮問・答申を受ける。 d 一般用医薬品の殺虫剤及び殺鼠剤による健康被害については、救済制度の対象とならない。 |
この問題へ | |
| 117 | 登録販売者試験（平成30年度）（首都圏エリア） |
医薬品副作用被害救済制度における給付の種類に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。 a 医療手当は、医薬品の副作用による疾病（「入院治療を必要とする程度」の場合）の治療に要した費用の実費を補償するものである。 b 遺族年金は、生計維持者が医薬品の副作用により死亡した場合に、その遺族の生活の立て直し等を目的に、１０年間を限度として給付される。 c 障害児養育年金は、医薬品の副作用により一定程度の障害の状態にある１８歳未満の人を養育する人に対して給付されるものである。 d 給付の種類としては、医療手当、障害年金、遺族年金等があるが、葬祭料はない。 |
この問題へ | |
| 118 | 登録販売者試験（平成30年度）（首都圏エリア） |
医薬品ＰＬセンターに関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。 a 医薬品副作用被害救済制度の対象とならないケースのうち、製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合には、医薬品ＰＬセンターへの相談が推奨される。 b 日本製薬団体連合会において、製造物責任法の施行と同時に開設された。 c 医薬品だけでなく、医療機器に関する苦情も受け付けている。 d 消費者の代理人として、裁判を迅速に終了させることを目的としている。 |
この問題へ | |
| 119 | 登録販売者試験（平成30年度）（首都圏エリア） |
一般用医薬品の安全対策に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。 a 小柴胡湯とインターフェロン製剤の併用例による鬱血性心不全が報告されたことから、小柴胡湯についてインターフェロン製剤との併用を禁忌とする旨の使用上の注意が改訂された。 b 一般用かぜ薬の使用によると疑われる重篤な副作用（間質性肺炎）の発生事例が、複数例報告されたため、厚生労働省は、一般用かぜ薬全般につき使用上の注意の改訂を指示した。 c 塩酸フェニルプロパノールアミンが配合された一般用医薬品による偽アルドステロン症の副作用症例が複数報告され、厚生労働省は、代替成分としてプソイドエフェドリン塩酸塩等への速やかな切替えを指示した。 d 解熱鎮痛成分としてアミノピリン、スルピリンが配合されたアンプル入りかぜ薬の使用による重篤な副作用（ショック）が発生したことを踏まえ、厚生省（当時）は、関係製薬企業に対し、アンプル入りかぜ薬製品の回収を要請した。 |
この問題へ | |
| 120 | 登録販売者試験（平成30年度）（首都圏エリア） |
医薬品の適正使用のための啓発活動に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。 a 薬物乱用防止を一層推進するため、毎年６月２０日～７月１９日までの１ヶ月間、国、自治体、関係団体等により、「ダメ。ゼッタイ。」普及運動が実施されている。 b 保健衛生の維持向上に貢献することを目的とし、毎年１０月１７日からの１週間を、「薬と健康の週間」として、広報活動やイベント等が実施されている。 c 登録販売者は、適切なセルフメディケーションの普及定着及び医薬品の適正使用の推進のための啓発活動に積極的に参加、協力することが期待されている。 |
この問題へ |
学習時間記録ツール
