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医薬品の本質に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
a 医薬品は、人の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は人の身体の構造や機能に影響を及ぼすことを目的とする生命関連製品である。
b 医薬品は、販売前に安全性に関する十分な審査がされており、保健衛生上のリスクを伴うことはない。
c 医薬品は、効能効果、用法用量、副作用等の必要な情報が適切に伝達されることを通じて、購入者が適切に使用することにより、初めてその役割を十分に発揮するものである。
d 医薬品は、知見の積み重ねによって、有効性、安全性等に関する情報が集積されており、随時新たな情報が付加されるものである。 |
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医薬品のリスク評価に関する記述について、誤っているものを一つ選べ。 |
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医薬品の本質に関する記述について、正しいものの組合せを一つ選べ。
a 殺虫剤など人体に対して使用されない医薬品は、人体がそれに曝されても健康を害するおそれはない。
b 一般の生活者では、添付文書や製品表示に記載された内容を見ただけでは、効能効果や副作用等について誤解が生じることがある。
c 医薬品は、人体にとって有益であり、医薬品が人体に及ぼす作用はすべて解明されている。
d 医薬品は、多くの場合、人体に取り込まれて作用し、効果を発現させるものである。 |
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健康食品に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
a 特定保健用食品は、「特定の保健機能の表示」が許可されている。
b 近年、セルフメディケーションへの関心が高まるとともに、健康補助食品(いわゆるサプリメント)などが健康推進・増進を目的として広く国民に使用されるようになった。
c 栄養機能食品は、各種ビタミンの「栄養機能の表示」ができない。
d 機能性表示食品は、疾病に罹患している者の健康の増進に役立つ旨又は適する旨を表示するものである。 |
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アレルギーに関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
a 通常の免疫反応は、人体にとって有害なものを体内から排除するための必要な過程であるが、アレルギーでは組織に過剰に刺激を与えることがある。
b アレルギーは、医薬品の薬理作用とは関係なく起こり得る。
c アレルギーは、内服薬によって引き起こされ、外用薬では引き起こされることはない。
d 医薬品の添加物は、アレルギーを引き起こす原因物質とはならない。 |
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一般用医薬品に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
a 一般用医薬品は、一般の生活者が自らの判断で使用するものではない。
b 一般用医薬品の販売等に従事する専門家は、購入者等から副作用の発生の経過を聴いて、その後の適切な医薬品の選択に資する情報提供を行う必要がある。
c 一般用医薬品の使用に際しては、通常は、その使用を中断することによる不利益よりも、重大な副作用の回避が優先される。
d 一般用医薬品を継続して使用する場合には、特段の異常が感じられなくても医療機関を受診するよう、医薬品の販売等に従事する専門家から購入者等に促していくことも重要である。 |
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一般用医薬品の不適正な使用と有害事象に関する記述について、正しいものの組合せを一つ選べ。
a 一般用医薬品の不適正な使用には、使用する人の誤解や認識不足に起因するものがある。
b 一般用医薬品には、習慣性・依存性のある成分は含まれていない。
c 一般用医薬品を、みだりに他の医薬品や酒類と一緒に摂取すると、急性中毒等を起こす危険性が高くなる。
d 一般用医薬品は作用が著しくないため、乱用の繰り返しによっても、慢性的な臓器障害までは生じない。 |
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他の医薬品との相互作用に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
a 複数の医薬品を併用した場合、医薬品の作用が増強することがあるが、減弱することはない。
b 医薬品の相互作用は、医薬品が薬理作用をもたらす部位において起こり、医薬品の代謝や排泄の過程では起こらない。
c かぜ薬、解熱鎮痛薬、アレルギー用薬等では、成分や作用が重複することが多く、通常、これらの薬効群に属する医薬品の併用は避けることとされている。
d 購入者等が医療機関や薬局から交付された薬剤を使用している場合には、一般用医薬品の販売等に従事する専門家は、診療を行った医師若しくは歯科医師又は調剤した薬剤師に相談するよう、説明がなされるべきである。 |
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医薬品と食品との相互作用に関する記述について、正しいものの組合せを一つ選べ。
a 食品と飲み薬が体内で相互作用を生じる場合、しばしば「飲み合わせ」と表現される。
b 酒類(アルコール)をよく摂取する者は、アセトアミノフェンの十分な薬効が得られないことがある。
c カフェインを含む総合感冒薬とコーヒーを一緒に服用しても、カフェインの過剰摂取にはならない。
d 外用薬や注射薬の作用や代謝は、食品による影響を受けない。 |
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小児と医薬品に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
a 医薬品の使用上の注意において、小児の年齢区分は、おおよそ12歳未満を目安とする。
b 小児は、医薬品成分の代謝・排泄に時間がかかり、作用が強く出過ぎたり、副作用がより強く出ることがある。
c 5歳未満の幼児に使用される錠剤やカプセル剤等の医薬品では、服用時に喉につかえやすいので注意するよう添付文書に記載されている。
d 家庭内の医薬品の保管場所は、小児がいつでも取り出せるよう、小児が容易に手に取れる場所や、目につく場所とすることが適切である。 |
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高齢者に関する記述について、誤っているものを一つ選べ。 |
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妊婦又は妊娠していると思われる女性あるいは母乳を与える女性(授乳婦)に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
a 一般用医薬品には、妊婦が使用した場合における安全性に関する評価が容易であるため、妊婦の使用については「相談すること」としているものは少ない。
b 胎盤には、胎児の血液と母体の血液が混ざり合う仕組みがある。
c 医薬品の種類によっては、授乳婦が使用した医薬品の成分の一部が乳汁中に移行することが知られている。
d 乳幼児に好ましくない影響が及ぶことが知られている医薬品については、授乳期間中の使用を避けるか、使用後しばらくの間は授乳を避ける必要がある。 |
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プラセボ効果(偽薬効果)に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
a 医薬品を使用したとき、結果的又は偶発的に薬理作用によらない作用を生じることをプラセボ効果という。
b プラセボ効果は、主観的な変化だけでなく、客観的に測定可能な変化として現れることもある。
c プラセボ効果は、医薬品を使用したこと自体による楽観的な結果への期待(暗示効果)は全く関与していない。
d プラセボ効果によってもたらされる反応や変化は、望ましいもの(効果)のみであり、不都合なもの(副作用)はない。 |
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医薬品の品質に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
a 品質が承認された基準に適合しない医薬品や、その全部又は一部が変質・変敗した物質から成っている医薬品は、販売等が禁止されている。
b 医薬品は、高い水準で均一な品質が保証されており、保管・陳列時に配慮は必要ない。
c 一般用医薬品は、家庭における常備薬として購入されることも多いことから、使用期限から十分な余裕をもって販売等がなされることが重要である。
d 医薬品の外箱等に表示されている「使用期限」は、開封された後も、記載されている期日まで品質が保証されるものである。 |
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一般用医薬品の役割に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
a 重篤な疾病に伴う症状を改善する。
b 生活習慣病等の疾病に伴う症状の発現を予防する。(科学的・合理的に効果が期待できるものに限る。)
c 生活の質(QOL)を改善する。
d 健康状態を自己検査する。 |
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一般用医薬品の販売時のコミュニケーションに関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
a 医薬品の販売に従事する専門家は、購入者が適切な医薬品を選択し、適正に使用するよう、働きかけることが重要である。
b 医薬品の販売に従事する専門家からの情報提供は、できるだけ専門用語を用いて説明し、購入者に理解してもらうと実効性が高まる。
c 一般用医薬品の場合、必ずしも情報提供を受けた当人が使用するとは限らないことを踏まえ、販売時のコミュニケーションを考える必要がある。
d 医薬品の適正な使用のために必要な情報は、添付文書に一般的・網羅的に記載されているので、積極的な情報提供は不要である。 |
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登録販売者が一般用医薬品の購入者から確認しておきたいポイントに関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
a その医薬品を使用する人として、高齢者や小児、妊婦等が想定されるか。
b その医薬品を使用する人の血液型は何型か。
c その医薬品を使用する人が医療機関で治療を受けていないか。
d その医薬品を使用する人が過去にアレルギーの経験があるか。 |
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サリドマイド及びサリドマイド訴訟に関する記述について、正しいものの組合せを一つ選べ。
a 鎮咳去痰薬として販売されていたサリドマイド製剤を妊娠している女性が使用したことにより、出生児にサリドマイド胎芽症が発生した。
b サリドマイド胎芽症として、出生児の四肢欠損、耳の障害等の先天異常がある。
c サリドマイド訴訟では、製薬企業のみならず国も被告として提訴された。
d 西ドイツ(当時)では、サリドマイド製剤の催奇形性について早期に警告が発せられたため、サリドマイドの薬害事件は日本でのみ問題となった。 |
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スモン及びスモン訴訟に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
a スモン訴訟とは、整腸剤として販売されていたホルムアルデヒド製剤を使用したことにより、亜急性脊髄視神経症に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。
b スモンの症状は、初期には腹部の膨満感から激しい腹痛を伴う下痢を生じ、次第に下半身の痺れや脱力、歩行困難等が現れる。
c スモン訴訟では、国及び製薬企業が提訴されたが、早期救済のため、地裁及び高裁において和解が勧められ、全面和解が成立した。
d スモン訴訟を契機として、医薬品の副作用報告制度が創設された。 |
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HIV訴訟に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
a HIV訴訟は、白血病患者がヒト免疫グロブリン製剤の投与を受けたことにより、HIVに感染したことに対する損害賠償訴訟である。
b HIV訴訟は、国及び製薬企業を被告として、大阪地裁、東京地裁に提訴され、1996年3月に両地裁で和解が成立した。
c HIV訴訟の和解を踏まえ、国は、HIV感染者に対する恒久対策として、エイズ治療研究開発センター及び拠点病院の整備等の取り組みを推進している。
d HIV訴訟を踏まえ、国は製薬企業に対し、従来の副作用報告に加えて感染症報告を義務づけた。 |
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小腸に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
a 小腸は、全長6~7mの臓器で3部分に分かれ、その部分は、回腸、十二指腸、空腸の順に長い。
b 炭水化物とタンパク質は、消化酵素によってそれぞれ二糖類、アミノ酸に分解されて吸収される。
c 小腸の運動によって、内容物が消化液と混和されながら、大腸へと送られ、その間に消化と栄養分の吸収が行われる。
d 脂質(トリグリセリド)は、消化酵素(リパーゼ)の作用によって分解を受ける。 |
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呼吸器系に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
a 咽頭は消化管と気道の両方に属する。
b 気道のうち、咽頭・喉頭までを上気道、気管から気管支までを中気道、肺を下気道という。
c 肺自体には肺を動かす筋組織がないため、横隔膜や肋間筋によって拡張・収縮して呼吸運動が行われている。
d 肺では、肺胞の壁を介して、心臓から送られてくる血液から二酸化炭素が肺胞気中に拡散し、代わりに酸素が血液中の赤血球に取り込まれるガス交換が行われる。 |
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循環器系に関する記述について、正しいものの組合せを一つ選べ。
a 消化管では生体に悪影響を及ぼす物質が取り込まれることがあるため、吸収された物質は、代謝や解毒を受けた後に全身を循環する。
b 毛細血管の血管壁を通して酸素と栄養分が血液中から組織へ運び込まれ、それと交換に窒素や老廃物が血液中に取り込まれる。
c 心臓が収縮したときの血圧を最大血圧、弛緩したときの血圧を最小血圧という。
d 心臓の上部左右の心房には、血液を取り込む側と送り出す側にそれぞれ弁があり、拍動と協調して交互に開閉する。 |
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血液に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
a アルブミンは、血液の浸透圧を保持する働きがあるほか、ホルモンや医薬品の成分等と複合体を形成して、それらが血液によって運ばれるときに代謝や排泄を受けにくくする。
b ヘモグロビンは鉄分と結合した細胞で、肺胞の毛細血管で酸素分子と結合し、末梢組織の毛細血管で酸素分子を放出する性質がある。
c 免疫グロブリンは、免疫反応において、体内に侵入した細菌やウイルス等の異物を特異的に認識する抗体としての役割を担う。
d 好中球は白血球の約3分の1を占め、細菌やウイルス等の異物を認識したり、それらに対する抗体を産生する。 |
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腎臓に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
a 食品から摂取あるいは体内で生合成されたビタミンDは、腎臓で活性型ビタミンDに転換されて、骨の形成や維持の作用を発揮する。
b 心臓から拍出される血液の50~70%が腎臓に流れ込んでいる。
c 尿細管では水分と電解質のみが再吸収される。
d 腎臓には内分泌腺としての機能があり、骨髄における赤血球の産生を促進するホルモンを分泌する。 |
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