登録販売者試験(令和元年度)(北関東・甲信越エリア)


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1 登録販売者試験(令和元年度)(北関東・甲信越エリア) 医薬品の本質に関する次の記述のうち、正しいものはどれか。 この問題へ
2 登録販売者試験(令和元年度)(北関東・甲信越エリア) 医薬品のリスク評価に関する次の記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組合せはどれか。ただし、「GCP」は「Good Clinical Practice」の、「GLP」は「Good Laboratory Practice」の、「GVP」は「Good Vigilance Practice」の、「GPSP」は「Good Post-marketing Study Practice」の略である。
 ヒトを対象とした臨床試験における効果と安全性の評価基準には、国際的に( a )が制定されている。
 医薬品に対しては製造販売後安全管理基準として( b )と製造販売後の調査及び試験の実施基準として( c )が制定されている。
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3 登録販売者試験(令和元年度)(北関東・甲信越エリア) 免疫及びアレルギー(過敏反応)に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a 免疫は、本来、細菌やウイルスなどが人体に取り込まれたとき、人体を防御するために生じる反応である。
b 普段は医薬品にアレルギーを起こしたことがない人でも、病気等に対する抵抗力が低下している状態などの場合には、医薬品がアレルギーを引き起こす原因物質(アレルゲン)になることがある。
c 薬理作用がない添加物は、アレルゲンとならない。
d アレルギーには遺伝的な要素があるので、近い親族にアレルギー体質の人がいる場合には、注意が必要である。
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4 登録販売者試験(令和元年度)(北関東・甲信越エリア) 医薬品の副作用に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a すべての副作用は、容易に異変を自覚できるものである。
b 副作用が起きる仕組みや起こしやすい要因の認識、また、それらに影響を与える体質や体調等をあらかじめ把握し、適切な医薬品の選択、適正な使用が図られることが重要である。
c 一般用医薬品の使用に当たっては、通常、重大な副作用よりも、その使用を中断することによる不利益を回避することが優先される。
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5 登録販売者試験(令和元年度)(北関東・甲信越エリア) 医薬品の不適正な使用及び有害事象に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a 一般用医薬品は、購入者等の誤解や認識不足のために適正に使用されないことがある。
b 医薬品の乱用の繰り返しによって、慢性的な臓器障害等を生じるおそれがある。
c 一度、一般用医薬品により薬物依存が形成されても、容易に離脱することができる。
d 医薬品の販売等に従事する専門家においては、必要以上の大量購入や頻回購入を試みる不審な購入者等には慎重に対処する必要がある。
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6 登録販売者試験(令和元年度)(北関東・甲信越エリア) 医薬品の相互作用に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。

a 相互作用は、医薬品が吸収、代謝、分布又は排泄される過程で起こり、医薬品が薬理作用をもたらす部位では起こらない。
b 相互作用のリスクを減らす観点から、緩和を図りたい症状が明確である場合には、なるべくその症状に合った成分のみが配合された医薬品が選択されることが望ましい。
c かぜ薬、解熱鎮痛薬、鎮静薬、 鎮咳去痰薬 、アレルギー用薬では、成分や作用が重複することがないため、通常、これらの薬効群に属する医薬品は併用することができる。
d 相互作用を回避するには、通常、ある医薬品を使用している期間やその前後を通じて、その医薬品との相互作用を生じるおそれのある医薬品や食品の摂取を控えなければならない。
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7 登録販売者試験(令和元年度)(北関東・甲信越エリア) 小児等の医薬品の使用に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a 小児は、吸収されて循環血液中に移行した医薬品の成分が脳に達しにくいため、中枢神経系に影響を与える医薬品の副作用が起こりにくい。
b 医薬品が喉につかえると、大事に至らなくても咳き込んで吐き出し苦しむことになり、その体験から乳幼児に医薬品の服用に対する拒否意識を生じさせることがある。
c 小児の誤飲・誤用事故を未然に防止するには、家庭内において、小児が容易に手に取れる場所や、小児の目につく場所に医薬品を置かないようにすることが重要である。
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8 登録販売者試験(令和元年度)(北関東・甲信越エリア) 小児等の医薬品の使用に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a 小児は、大人と比べて身体の大きさに対して腸が短く、服用した医薬品の吸収率が相対的に低い。
b 医薬品の販売に従事する専門家にお いては、保護者等に対して、成人用の医薬品の量を減らして小児へ与えるような安易な使用は避け、必ず年齢に応じた用法用量が定められているものを使用するよう説明することが重要である。
c 一般に乳幼児は、容態が変化した場合に、自分の体調を適切に伝えることが難しいため、医薬品を使用した後は、保護者等が乳幼児の状態をよく観察することが重要である。
d 乳児向けの用法用量が設定されている一般用医薬品であっても、乳児は医薬品の影響を受けやすく、また、状態が急変しやすく、一般用医薬品の使用の適否が見極めにくいため、基本的には 医師の診療を受けることが優先される。
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9 登録販売者試験(令和元年度)(北関東・甲信越エリア) 高齢者の医薬品の使用に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a 高齢者であっても基礎体力や生理機能の衰えの度合いは個人差が大きく、年齢のみから一概にどの程度副作用を生じるリスクが増大しているかを判断することは難しい。
b 医薬品の使用上の注意においては、おおよその目安として 60 歳以上を「高齢者」としている。
c 高齢者は、医薬品の副作用で口渇を生じた場合、誤嚥(食べ物等が誤って気管に入り込むこと)を誘発しやすくなる。
d 高齢者は、持病(基礎疾患)を抱えていることが多く、一般用医薬品の使用によって基礎疾患の症状が悪化する場合がある。
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10 登録販売者試験(令和元年度)(北関東・甲信越エリア) 妊婦及び授乳婦の医薬品の使用に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a 妊娠の有無やその可能性については、購入者側にとって他人に知られたくない場合もあることから、一般用医薬品の販売等において専門家が情報提供や相談対応を行う際には、十分に配慮することが必要である。
b 医薬品の種類によっては、授乳婦が使用した医薬品の成分の一部が乳汁中に移行することが知られている 。
c ビタミンB 1 2 含有製剤は、妊娠前後の一定期間に通常の用量を超えて摂取すると胎児に先天異常を起こす危険性が高まる。
d 一般用医薬品において、多くの場合、妊婦が使用した場合における安全性に関する評価が困難であるため、妊婦の使用については、添付文書において「相談すること」としているものが多い。
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11 登録販売者試験(令和元年度)(北関東・甲信越エリア) 医療機関で治療を受けている人等の医薬品の使用に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。

a 生活習慣病等の慢性疾患の治療を受けている者が一般用医薬品を使用しても、治療が妨げられることはない。
b 生活習慣病等の慢性疾患の種類や程度によっては、一般用医薬品の有効性や安全性に影響を与える要因となることがある。
c 医療機関・薬局で交付された薬剤を使用している人について、登録販売者が一般用医薬品との併用の可否を判断することが義務づけられている。
d 医療機関での治療を特に受けていない場合であっても、医薬品の種類や配合成分等によっては、特定の症状がある人が使用するとその症状を悪化させるおそれがある等、注意が必要なものがある。
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12 登録販売者試験(令和元年度)(北関東・甲信越エリア) プラセボ効果に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。

a プラセボ効果は、医薬品を使用したこと自体による楽観的な結果への期待や、条件付けによる生体反応、時間経過による自然発生的な変化等が関与して生じると考えられている。
b プラセボ効果は、主観的な変化だけでなく、客観的に測定可能な変化として現れることがある。
c プラセボ効果によってもたらされる反応や変化には、不都合なものは含まれない。
d 一般用医薬品の使用によってもたらされる望ましい反応や変化がプラセボ効果と思われるときは、それを目的として使用すべきである。
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13 登録販売者試験(令和元年度)(北関東・甲信越エリア) 医薬品の品質に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a 品質が承認等された基準に適合しない医薬品、その全部又は一部が変質・変敗した物質から成っている医薬品は販売が禁止されている。
b 医薬品は、適切な保管・陳列がなされなければ、医薬品の効き目が低下したり、人体に好ましくない作用をもたらす物質を生じることがある。
c 医薬品の外箱等に表示されている「使用期限」は、開封・未開封を問わず、製品の品質が保持される期限である。
d 一般用医薬品は、購入された後、すぐに使用されるとは限らず、家庭における常備薬として購入されることも多いことから、外箱等に記載されている使用期限から十分な余裕をもって販売等がなされることが重要である。
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14 登録販売者試験(令和元年度)(北関東・甲信越エリア) 一般用医薬品の役割に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a 生活の質(QOL)の改善・向上
b 生活習慣病等の疾病に伴う症状発現の予防(科学的・合理的に効果が期待できるものに限る。)
c 重度な疾病の治療
d 健康状態の自己検査
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15 登録販売者試験(令和元年度)(北関東・甲信越エリア) 適切な医薬品選択及び受診勧奨に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a 一般用医薬品の販売等に従事する専門家は、購入者等に対して常に科学的な根拠に基づいた正確な情報提供を行い、セルフメディケーションを適切に支援していくことが期待されている。
b 一般用医薬品の販売等に従事する専門家による情報提供は、必ずしも医薬品の販売に結びつけるのでなく、医療機関の受診を勧めたり、医薬品の使用によらない対処を勧めることが適切な場合があることに留意する必要がある。
c 一般用医薬品を一定期間若しくは一定回数使用しても症状の改善がみられない又は悪化したときには、医療機関を受診して医師の診療を受ける必要がある。
d 高熱や激しい腹痛がある場合など、症状が重いときに、一般用医薬品を使用することは、適切な対処といえる。
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16 登録販売者試験(令和元年度)(北関東・甲信越エリア) 一般用医薬品の販売に従事する専門家が購入者から確認しておきたい基本的なポイントに関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a 何のためにその医薬品を購入しようとしているか(購入者側のニーズ、購入の動機)。
b その医薬品を使用する人として、小児や高齢者、妊婦等が想定されるか。
c その医薬品を使用する人が過去にアレルギーや医薬品による副作用等の経験があるか。
d その医薬品を使用する人が相互作用や飲み合わせで問題を生じるおそれのある他の医薬品や食品を摂取していないか。
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17 登録販売者試験(令和元年度)(北関東・甲信越エリア) サリドマイド及びサリドマイド訴訟に関する次の記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組合せはどれか。

 サリドマイド訴訟とは、(a )等として販売されたサリドマイド製剤を妊娠している女性が使用したことにより、出生児に四肢欠損、耳の障害等の先天異常が発生したことに対する損害賠償訴訟である。
 妊娠している女性が摂取した場合、サリドマイドは( b )を通過して胎児に移行する。
 サリドマイドによる薬害事件は、我が国のみならず世界的にも問題となったため、WHO加盟国を中心に( c )の副作用情報の収集の重要性が改めて認識され、各国における副作用情報の収集体制の整備が図られることとなった。
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18 登録販売者試験(令和元年度)(北関東・甲信越エリア) スモン及びスモン訴訟に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。

a スモン訴訟とは、整腸剤として販売されたスルピリンを使用したことにより、亜急性脊髄視神経症に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。
b スモンはその症状として、激しい腹痛を伴う下痢、下半身の痺れ、歩行困難等が現れるが、麻痺は上半身に拡がることはない。
c スモン患者に対しては、施術費及び医療費の自己負担分の公費負担や重症患者に対する介護事業等が講じられている。
d スモン訴訟等を契機として、医薬品の副作用による健康被害の迅速な救済を図るため、医薬品副作用被害救済制度が創設された。
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19 登録販売者試験(令和元年度)(北関東・甲信越エリア) HIV(ヒト免疫不全ウイルス)訴訟に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a HIV訴訟は、血友病患者が、HIVが混入した原料血漿から製造されたヒト免疫グロブリン製剤の投与を受けたことにより、HIVに感染したことに対する損害賠償訴訟である。
b HIV訴訟の和解を踏まえ、製薬企業に対し、医薬品の副作用報告が初めて義務付けられた。
c HIV訴訟の和解を踏まえ、国は、エイズ治療研究開発センター及び拠点病院の整備を行った。
d HIV訴訟を契機に、血液製剤の安全確保対策として検査や献血時の問診の充実が図られた。
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20 登録販売者試験(令和元年度)(北関東・甲信越エリア) CJD(クロイツフェルト・ヤコブ病)及びCJD訴訟に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a CJD訴訟は、脳外科手術等に用いられていたヒト乾燥硬膜を介してCJDに罹患したことに対する損害賠償訴訟である。
b CJDの原因は、ウイルスの一種であるプリオンとされている。
c CJDは、次第に認知症に類似した症状が現れ、死に至る重篤な神経難病である。
d CJD訴訟は、生物由来製品による感染等被害救済制度の創設にあたっての契機のひとつとなった。
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21 登録販売者試験(令和元年度)(北関東・甲信越エリア) 口腔及び食道に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a 舌の表面には、舌乳頭という無数の小さな突起があり、味覚を感知する部位である味蕾が分布している。
b 歯冠の表面は、セメント質で覆われ、体で最も硬い部分となっている。
c 唾液は、リゾチーム等の殺菌・抗菌物質を含んでおり、口腔粘膜の保護・洗浄、殺菌等の作用がある。
d 食道の上端と下端には括約筋があり、胃の内容物が食道や咽頭に逆流しないように防いでいる。
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22 登録販売者試験(令和元年度)(北関東・甲信越エリア) 胃に関する次の記述のうち 、正しい ものの組合せはどれか。

a ペプシンは、胃酸によってタンパク質を消化する酵素であるペプシノーゲンとなり、胃酸とともに胃液として働く。
b 胃粘液に含まれる成分は、小腸におけるビタミンB12の吸収に重要な役割を果たしている。
c 胃は、食道から内容物が送られてくると、その刺激に反応して胃壁の平滑筋が弛緩し、容積が拡がる。
d 胃内に滞留する内容物の滞留時間は、炭水化物主体の食品の場合には比較的長く、脂質分の多い食品の場合には比較的短い。
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23 登録販売者試験(令和元年度)(北関東・甲信越エリア) 小腸及び膵臓に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a 小腸は、全長6~7mの管状の臓器で、十二指腸、空腸、回腸、盲腸の4部分に分かれる。
b 脂質(トリグリセリド)は、消化酵素(リパーゼ)の作用によって分解を受けるが、小腸粘膜の上皮細胞で吸収されると脂質に再形成され、乳状脂粒(リポタンパク質の一種でカイロミクロンとも呼ばれる)となる。
c 膵臓は、胃の後下部に位置する細長い臓器で、膵液を回腸へ分泌する。
d 膵臓は、炭水化物、タンパク質、脂質のそれぞれを消化するすべての酵素の供給を担っている。
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24 登録販売者試験(令和元年度)(北関東・甲信越エリア) 呼吸器系に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a 呼吸器系は、呼吸を行うための器官系で、鼻腔、咽頭、喉頭、気管、気管支、肺からなる。
b 喉頭は、リンパ組織(白血球の一種であるリンパ球が密集する組織)が集まってできていて、気道に侵入してくる細菌、ウイルス等に対する免疫反応が行われる。
c 肺自体には肺を動かす筋組織がないため、自力で膨らんだり縮んだりするのではなく、横隔膜や肋間筋によって拡張・収縮して呼吸運動が行われている。
d 咽頭は、発声器としての役割があり、呼気で咽頭上部にある声帯を振動させて声が発せられる。
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25 登録販売者試験(令和元年度)(北関東・甲信越エリア) 心臓及び血管系に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a 心臓は、心筋でできた握りこぶし大の袋状の臓器で、胸骨の後方に位置する。
b 肺でのガス交換が行われた血液は、心臓の右側部分(右心房、右心室)に入り、そこから全身に送り出される。
c 消化管壁を通っている毛細血管の大部分は、門脈と呼ばれる血管に集まって肝臓に入る。
d 血管壁にかかる圧力(血圧)は、通常、上腕部の静脈で測定される。
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