| No. | 問題集 | 詳細No. | 内容 | 操作 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 登録販売者試験（令和元年度）（東海・北陸エリア） |
医薬品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 a 医薬品は、必ずしも期待される有益な効果（薬効）のみをもたらすとは限らず、好ましくない反応（副作用）を生じる場合もある。 b 医薬品医療機器等法では、異物の混入、変質等があってはならないと定めている。 c 医薬品に対しては、製造販売後安全管理基準としてGood Vigilance Practice (ＧＶＰ)が制定されている。 d 医薬品は、人の生命や健康に密接に関連するものであり、高い水準で均一な品質が保証されているため、市販後に承認基準が見直されることはない。 |
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| 2 | 登録販売者試験（令和元年度）（東海・北陸エリア） |
医薬品のリスク評価に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。 a 医薬品の効果とリスクは、薬物曝露時間と曝露量との和で表現される用量-反応関係に基づいて評価される。 b 医薬品の安全性に関する非臨床試験の基準としてGood Laboratory Practice（ＧＬＰ）が制定されている。 c 医薬品は、医薬品毒性試験法ガイドラインに沿って、毒性試験が厳格に実施されていることから、投与量が少量であれば、発がん作用を生じることはない。 d 動物実験で医薬品の安全性が確認された後、ヒトを対象とした臨床試験が行われる。 |
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| 3 | 登録販売者試験（令和元年度）（東海・北陸エリア） |
健康食品に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。 a 医薬品医療機器等法では、身体構造や機能に影響する効果を表示することができる食品が規定されている。 b 「栄養機能食品」については、各種ビタミン、ミネラルに対して「栄養機能の表示」ができる。 c 「機能性表示食品」は、疾病リスクの低減を図る旨を表示することができる。 d 古くから特定の食品摂取と健康増進との関連は関心が持たれており、「薬（医）食同源」という言葉もある。 |
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| 4 | 登録販売者試験（令和元年度）（東海・北陸エリア） |
免疫及びアレルギー（過敏反応）に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 a 通常の免疫反応において、炎症やそれに伴って発生する痛み、発熱等は、人体にとって有害なものを体内から排除するための必要な過程である。 b アレルギーは、医薬品の薬理作用とは関係なく起こり得るものである。 c アレルギーには体質的な要素はあるが、遺伝的な要素はない。 d アレルゲンとなり得る添加物として、黄色４号（タートラジン）、カゼイン、亜硫酸塩（亜硫酸ナトリウム、ピロ硫酸カリウム等）が知られている。 |
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| 5 | 登録販売者試験（令和元年度）（東海・北陸エリア） |
医薬品の副作用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 a 副作用は、血液や内臓機能への影響のように、直ちに明確な自覚症状として現れないこともある。 b 一般用医薬品は、その使用を中断することによる不利益よりも、重大な副作用を回避することが優先され、その兆候が現れたときには基本的に使用を中止することとされている。 c 一般用医薬品の販売に従事する専門家は、購入者等から副作用の発生の経過を十分に聴いて、その後の適切な医薬品の選択に資する情報提供を行うほか、副作用の状況次第では、購入者等に対して、速やかに適切な医療機関を受診するよう勧奨する必要がある。 d 医薬品を使用してアレルギー（過敏反応）を起こしたことがある人は、その原因となった医薬品に対して免疫があるため、次回から使用しても問題はない。 |
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| 6 | 登録販売者試験（令和元年度）（東海・北陸エリア） |
医薬品に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。 a 医薬品の不適正な使用には、使用する人の誤解や認識不足に起因するものと医薬品を本来の目的以外の意図で使用するものがある。 b 選択された医薬品が適切ではなく、症状が改善しないまま使用し続けている場合、有害事象を招く危険性が増す。 c 小児への使用を避けるべき医薬品でも、大人用のものを半分にして、小児に服用させれば、有害事象につながるおそれはない。 d 人体に直接使用されない医薬品は、有害事象につながるおそれはない。 |
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| 7 | 登録販売者試験（令和元年度）（東海・北陸エリア） |
医薬品の相互作用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 a 医薬品の相互作用は、薬理作用をもたらす部位においてのみ起こる。 b 医療機関で治療を受けている場合は、一般用医薬品を併用しても問題ないかどうかについて、治療を行っている医師又は歯科医師若しくは処方された医薬品を調剤する薬剤師に確認する必要がある。 c 副作用や相互作用のリスクを減らす観点から、緩和を図りたい症状が明確である場合には、なるべくその症状に合った成分のみが配合された医薬品が選択されることが望ましい。 d 飲み薬については、食品と体内で相互作用を生じることが想定されるが、外用薬や注射薬であれば、食品と相互作用を生じることはない。 |
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| 8 | 登録販売者試験（令和元年度）（東海・北陸エリア） | 一般用医薬品の販売に従事する登録販売者の対応に関する記述のうち、誤っているものはどれか。 | この問題へ | |
| 9 | 登録販売者試験（令和元年度）（東海・北陸エリア） |
第１欄の記述は、医薬品の使用上の注意の記載に関するものである。（ ）の中に入れるべき字句は第２欄のどれか。 第１欄 医薬品の使用上の注意において、幼児という場合には、おおよその目安として、（ ）未満とされている。 第２欄 １ １歳 ２ ４歳 ３ ７歳 ４ ９歳 ５ １２歳 |
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| 10 | 登録販売者試験（令和元年度）（東海・北陸エリア） | 小児における医薬品の使用に関する記述のうち、誤っているものはどれか。 | この問題へ | |
| 11 | 登録販売者試験（令和元年度）（東海・北陸エリア） |
高齢者における医薬品の使用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 a 基礎疾患を抱えていることが多く、一般用医薬品の使用によって基礎疾患の症状が悪化したり、治療の妨げとなる場合がある。 b 基礎体力や生理機能の衰えの度合いの個人差が大きいことから、個々の状況に即して、適切に情報提供や相談対応がなされることが重要である。 c 医薬品の説明を理解するのに時間がかかる場合や、細かい文字が見えづらい場合があるため、情報提供や相談対応において特段の配慮が必要となる。 d 医薬品の使用上の注意においては、おおよその目安として６０歳以上を「高齢者」としている。 |
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| 12 | 登録販売者試験（令和元年度）（東海・北陸エリア） | 妊婦又は妊娠していると思われる女性における医薬品の使用等に関する記述のうち、誤っているものはどれか。 | この問題へ | |
| 13 | 登録販売者試験（令和元年度）（東海・北陸エリア） |
プラセボ効果（偽薬効果）に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 a 医薬品を使用したとき、結果的又は偶発的に薬理作用によらない作用を生じることをプラセボ効果という。 b プラセボ効果によってもたらされる反応や変化には、望ましいもの（効果）と不都合なもの（副作用）とがある。 c プラセボ効果は不確実であり、それを目的として医薬品が使用されるべきではない。 d プラセボ効果は、時間経過による自然発生的な変化（自然緩解など）が関与して生じる場合がある。 |
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| 14 | 登録販売者試験（令和元年度）（東海・北陸エリア） | 医薬品の品質に関する記述のうち、誤っているものはどれか。 | この問題へ | |
| 15 | 登録販売者試験（令和元年度）（東海・北陸エリア） |
一般用医薬品の定義について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。 一般用医薬品は、医薬品医療機器等法第４条第５項第４号で「医薬品のうち、その効能及び効果において人体に対する（ ａ ）が著しくないものであって、（ ｂ ）その他の医薬関係者から提供された情報に基づく（ ｃ ）の選択により使用されることが目的とされているもの（要指導医薬品を除く。）をいう。」と定義されている。 |
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| 16 | 登録販売者試験（令和元年度）（東海・北陸エリア） | 医薬品の販売等に従事する専門家が一般用医薬品を販売する時の情報提供に関する記述のうち、誤っているものはどれか。 | この問題へ | |
| 17 | 登録販売者試験（令和元年度）（東海・北陸エリア） |
サリドマイドに関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 a サリドマイド製剤は、１９２４年から強心薬として販売されていた。 b 妊娠している女性が摂取した場合、サリドマイドは血液-胎盤関門を通過して胎児に移行する。 c サリドマイド製剤は、血管新生を妨げる作用がある。 d サリドマイド製剤による薬害事件は、日本においては、出荷停止、販売停止及び回収措置等の対応の遅さが問題視された。 |
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| 18 | 登録販売者試験（令和元年度）（東海・北陸エリア） |
スモン及びスモン訴訟に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 a スモンの症状の一つである麻痺は、上半身にも拡がる場合があり、ときに視覚障害から失明に至ることもある。 b スモンはキノホルム製剤を使用したことによる薬害であるが、このキノホルム製剤の中には、一般用医薬品として販売されていた製品もある。 c スモン患者に対しては、施術費及び医療費の自己負担分の公費負担等の措置が講じられた。 d スモン訴訟の被告である国は、スモン患者の早期救済のためには、和解による解決が望ましいとの基本方針に立って、各地の地裁及び高裁において和解が勧められ、１９７９年９月に全面和解が成立した。 |
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| 19 | 登録販売者試験（令和元年度）（東海・北陸エリア） |
ＨＩＶ訴訟における和解確認書に関する記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。 和解確認書において、国（厚生大臣（当時））は、「再び本件のような医薬品による悲惨な被害を発生させるに至ったことを深く反省し、その原因についての真相の究明に一層努めるとともに、安全かつ有効な医薬品を国民に供給し、（ ａ ）や不良医薬品から国民の生命、（ ｂ ）を守るべき重大な責務があることを改めて深く認識し、薬事法上医薬品の（ ｃ ）のため厚生大臣に付与された各種権限を十分活用して、本件のような医薬品による悲惨な被害を再び発生させることがないよう、最善、最大の努力を重ねることを改めて確約する」としている。 |
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| 20 | 登録販売者試験（令和元年度）（東海・北陸エリア） |
クロイツフェルト・ヤコブ病（以下「ＣＪＤ」とする。）に関する記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。 ＣＪＤ訴訟を一因として２００２年に行われた薬事法改正に伴い、生物由来製品の安全対策強化、（ ａ ）による生物由来製品による（ ｂ ）の創設等がなされた。これらのほか、ＣＪＤ患者の入院対策・在宅対策の充実、ＣＪＤの診断・治療法の研究開発、ＣＪＤに関する正しい知識の普及・啓発、患者家族・遺族に対する相談事業等に対する支援、ＣＪＤ症例情報の把握、（ ｃ ）の移植の有無を確認するための患者診療録の長期保存等の措置が講じられるようになった。 |
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| 21 | 登録販売者試験（令和元年度）（東海・北陸エリア） |
消化器系に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 a 消化器系は、飲食物を消化して生命を維持していくため必要な栄養分として吸収し、その残滓を体外に排出する器官系である。 b 消化には、消化腺から分泌される消化液による化学的消化と、咀嚼（食物を噛み、口腔内で粉砕すること）や消化管の運動による機械的消化とがある。 c 小腸のうち十二指腸に続く部分の、概ね上部４０％が空腸、残り約６０％が回腸であり、明確な境目がある。 d 消化器系には、消化管と消化腺があり、消化管には、口腔、咽頭、食道、胃、小腸、大腸、肛門が含まれる。 |
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| 22 | 登録販売者試験（令和元年度）（東海・北陸エリア） | 胃に関する記述のうち、誤っているものはどれか。 | この問題へ | |
| 23 | 登録販売者試験（令和元年度）（東海・北陸エリア） |
大腸に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。 a 大腸の腸内細菌は、血液凝固や骨へのカルシウム定着に必要なビタミンＫ等の物質も産生している。 b 大腸の内壁には輪状のひだがあり、その粘膜表面は絨毛（柔突起ともいう。）に覆われている。 c Ｓ状結腸に溜まった糞便が下行結腸へ送られてくると、その刺激に反応して便意が起こる。 d 腸の内容物は、大腸の運動によって腸管内を通過するに従って水分とナトリウム、カリウム、リン酸等の電解質の吸収が行われ、固形状の糞便となる。 |
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| 24 | 登録販売者試験（令和元年度）（東海・北陸エリア） |
胆嚢及び肝臓に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。 a 腸内に放出された胆汁酸塩（コール酸、デオキシコール酸等の塩類）の大部分は、再吸収されずに排泄される。 b 胆汁に含まれる胆汁酸塩は、脂質の消化を容易にし、また、脂溶性ビタミンの吸収を助ける。 c 肝臓では、必須アミノ酸を生合成することができる。 d 肝臓は、消化管等から吸収された、又は体内で生成した、滞留すると生体に有害な物質を、肝細胞内の酵素系の働きで代謝して無毒化し、又は体外に排出されやすい形にする。 |
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| 25 | 登録販売者試験（令和元年度）（東海・北陸エリア） |
呼吸器系に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 a 肺の内部で気管支が細かく枝分かれし、末端はブドウの房のような構造となっており、その球状の袋部分を肺胞という。 b 肺胞の壁は非常に薄くできており、周囲を毛細血管が網のように取り囲んでいる。 c 喉頭の大部分と気管から気管支までの粘膜は線毛上皮で覆われており、吸い込まれた粉塵、細菌等の異物は、気道粘膜から分泌される粘液にからめ取られ、線毛運動による粘液層の連続した流れによって気道内部から咽頭へ向けて排出され、唾液とともに嚥下される。 d 咽頭は、喉頭と気管の間にある軟骨に囲まれた円筒状の器官で、軟骨の突起した部分がいわゆる「のどぼとけ」である。 |
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